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Infant Weight Gain With Trisomy 21 and CAVC

2012年3月14日 更新者:Children's Healthcare of Atlanta

The Impact of Weight Gain in the Pre-operative Infant With Trisomy 21 (Down Syndrome) and Complete Atrioventricular Canal (CAVC)

Failure to thrive and difficulty gaining weight is a sign of uncompensated congestive heart failure (CHF). Infants with Trisomy 21 and complete atrioventricular canal defects (CAVC) frequently develop uncompensated CHF and weight gain failure pre-operatively. A weight of 5 kg has been suggested as optimal for timing of CAVC repair. A delay in surgical repair often occurs if weight gain stalls and reaches a plateau prior to reaching 5 kg. A retrospective review performed by Kogon, et al, of children undergoing surgery for VSD at CHOA at Egleston recently reported that age and weight at surgery may not, however, be associated with adverse surgical outcome.

The purpose of this study is to determine the optimal timing for surgical correction of CAVC in Trisomy 21 infants based on reaching a plateau of failed weight gain despite maximal anti-congestive and nutritional therapy.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

A retrospective chart review of 100 infants with Trisomy 21 and CAVC operated at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and March 24, 2006 will be performed. Graphs of birth weight and rate of weight gain over time will be plotted for each patient and for the group as a whole. The point of reaching a plateau of weight gain will be decided for each patient and indexed for birth weight. Medical management will be detailed, i.e. all medications and all dietary information (caloric density of formula, route of administration). This medical management will be indexed as a function on the weight gain chart. Medical complications (such as respiratory infections, gastroenteritis, hospitalizations, and additional non-cardiac medications) will likewise be plotted and segmented according to position relative to the weight gain plateau. Age at eventual surgery and whether surgical date was delayed by complications will be noted. Surgical cardiopulmonary bypass time and morbidity and mortality will be noted. Postoperative length of ventilator support, length of stay in the CICU and total length of stay will be determined and also displayed as a function of body weight and as a function of time at plateau weight. Postoperative morbidity and mortality for the three months after repair will be noted, including all cause hospital re-admissions and outpatient medical complications (such as respiratory infections, gastroenteritis, and the need for continued medications for CHF).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients' charts from Children's Healthcare of Atlanta

説明

Inclusion Criteria:

  • Infants with Trisomy 21 and CAVC operated on at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and December 31, 2005 will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if the following information is not available:

A. Birth weight B. Weight at operation C. Incomplete medical records e.g. patient followed preoperatively elsewhere

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tracy M Alderson, MD、Emory University @ Children's Healthcare of Atlanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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