- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327951
Infant Weight Gain With Trisomy 21 and CAVC
The Impact of Weight Gain in the Pre-operative Infant With Trisomy 21 (Down Syndrome) and Complete Atrioventricular Canal (CAVC)
Failure to thrive and difficulty gaining weight is a sign of uncompensated congestive heart failure (CHF). Infants with Trisomy 21 and complete atrioventricular canal defects (CAVC) frequently develop uncompensated CHF and weight gain failure pre-operatively. A weight of 5 kg has been suggested as optimal for timing of CAVC repair. A delay in surgical repair often occurs if weight gain stalls and reaches a plateau prior to reaching 5 kg. A retrospective review performed by Kogon, et al, of children undergoing surgery for VSD at CHOA at Egleston recently reported that age and weight at surgery may not, however, be associated with adverse surgical outcome.
The purpose of this study is to determine the optimal timing for surgical correction of CAVC in Trisomy 21 infants based on reaching a plateau of failed weight gain despite maximal anti-congestive and nutritional therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants with Trisomy 21 and CAVC operated on at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and December 31, 2005 will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if the following information is not available:
A. Birth weight B. Weight at operation C. Incomplete medical records e.g. patient followed preoperatively elsewhere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy M Alderson, MD, Emory University @ Children's Healthcare of Atlanta
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Peso corporeo
- Malattie genetiche, congenite
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Aberrazioni cromosomiche
- Aneuploidia
- Duplicazione cromosomica
- Sindrome di Down
- Aumento di peso
- Trisomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-109
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