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Infant Weight Gain With Trisomy 21 and CAVC

14 mars 2012 mis à jour par: Children's Healthcare of Atlanta

The Impact of Weight Gain in the Pre-operative Infant With Trisomy 21 (Down Syndrome) and Complete Atrioventricular Canal (CAVC)

Failure to thrive and difficulty gaining weight is a sign of uncompensated congestive heart failure (CHF). Infants with Trisomy 21 and complete atrioventricular canal defects (CAVC) frequently develop uncompensated CHF and weight gain failure pre-operatively. A weight of 5 kg has been suggested as optimal for timing of CAVC repair. A delay in surgical repair often occurs if weight gain stalls and reaches a plateau prior to reaching 5 kg. A retrospective review performed by Kogon, et al, of children undergoing surgery for VSD at CHOA at Egleston recently reported that age and weight at surgery may not, however, be associated with adverse surgical outcome.

The purpose of this study is to determine the optimal timing for surgical correction of CAVC in Trisomy 21 infants based on reaching a plateau of failed weight gain despite maximal anti-congestive and nutritional therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

A retrospective chart review of 100 infants with Trisomy 21 and CAVC operated at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and March 24, 2006 will be performed. Graphs of birth weight and rate of weight gain over time will be plotted for each patient and for the group as a whole. The point of reaching a plateau of weight gain will be decided for each patient and indexed for birth weight. Medical management will be detailed, i.e. all medications and all dietary information (caloric density of formula, route of administration). This medical management will be indexed as a function on the weight gain chart. Medical complications (such as respiratory infections, gastroenteritis, hospitalizations, and additional non-cardiac medications) will likewise be plotted and segmented according to position relative to the weight gain plateau. Age at eventual surgery and whether surgical date was delayed by complications will be noted. Surgical cardiopulmonary bypass time and morbidity and mortality will be noted. Postoperative length of ventilator support, length of stay in the CICU and total length of stay will be determined and also displayed as a function of body weight and as a function of time at plateau weight. Postoperative morbidity and mortality for the three months after repair will be noted, including all cause hospital re-admissions and outpatient medical complications (such as respiratory infections, gastroenteritis, and the need for continued medications for CHF).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients' charts from Children's Healthcare of Atlanta

La description

Inclusion Criteria:

  • Infants with Trisomy 21 and CAVC operated on at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and December 31, 2005 will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if the following information is not available:

A. Birth weight B. Weight at operation C. Incomplete medical records e.g. patient followed preoperatively elsewhere

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy M Alderson, MD, Emory University @ Children's Healthcare of Atlanta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Première publication (Estimation)

19 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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