- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327951
Infant Weight Gain With Trisomy 21 and CAVC
The Impact of Weight Gain in the Pre-operative Infant With Trisomy 21 (Down Syndrome) and Complete Atrioventricular Canal (CAVC)
Failure to thrive and difficulty gaining weight is a sign of uncompensated congestive heart failure (CHF). Infants with Trisomy 21 and complete atrioventricular canal defects (CAVC) frequently develop uncompensated CHF and weight gain failure pre-operatively. A weight of 5 kg has been suggested as optimal for timing of CAVC repair. A delay in surgical repair often occurs if weight gain stalls and reaches a plateau prior to reaching 5 kg. A retrospective review performed by Kogon, et al, of children undergoing surgery for VSD at CHOA at Egleston recently reported that age and weight at surgery may not, however, be associated with adverse surgical outcome.
The purpose of this study is to determine the optimal timing for surgical correction of CAVC in Trisomy 21 infants based on reaching a plateau of failed weight gain despite maximal anti-congestive and nutritional therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Infants with Trisomy 21 and CAVC operated on at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and December 31, 2005 will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if the following information is not available:
A. Birth weight B. Weight at operation C. Incomplete medical records e.g. patient followed preoperatively elsewhere
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy M Alderson, MD, Emory University @ Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Cambios en el peso corporal
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Aberraciones cromosómicas
- Aneuploidía
- Duplicación de cromosomas
- Síndrome de Down
- Aumento de peso
- Trisomía
Otros números de identificación del estudio
- 06-109
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