- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00327951
Infant Weight Gain With Trisomy 21 and CAVC
The Impact of Weight Gain in the Pre-operative Infant With Trisomy 21 (Down Syndrome) and Complete Atrioventricular Canal (CAVC)
Failure to thrive and difficulty gaining weight is a sign of uncompensated congestive heart failure (CHF). Infants with Trisomy 21 and complete atrioventricular canal defects (CAVC) frequently develop uncompensated CHF and weight gain failure pre-operatively. A weight of 5 kg has been suggested as optimal for timing of CAVC repair. A delay in surgical repair often occurs if weight gain stalls and reaches a plateau prior to reaching 5 kg. A retrospective review performed by Kogon, et al, of children undergoing surgery for VSD at CHOA at Egleston recently reported that age and weight at surgery may not, however, be associated with adverse surgical outcome.
The purpose of this study is to determine the optimal timing for surgical correction of CAVC in Trisomy 21 infants based on reaching a plateau of failed weight gain despite maximal anti-congestive and nutritional therapy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infants with Trisomy 21 and CAVC operated on at CHOA at Egleston between January 1, 2001 and December 31, 2005 will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if the following information is not available:
A. Birth weight B. Weight at operation C. Incomplete medical records e.g. patient followed preoperatively elsewhere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy M Alderson, MD, Emory University @ Children's Healthcare of Atlanta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Kroppsvekt
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Endringer i kroppsvekt
- Intellektuell funksjonshemming
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Kromosomavvik
- Aneuploidi
- Kromosomduplisering
- Downs syndrom
- Vektøkning
- Trisomi
Andre studie-ID-numre
- 06-109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .