Diabetes Type 1, Treatment Study Atacand/Placebo After Kidney Biopsy
Studies of Early Diabetic Glomerulopathy-the Relation Between Histopathology, Kidney Function and Metabolic Control. Natural History and Effect of ARB
The type 1 diabetes patients who were still normoalbuminuric and normotensive, after 17 years duration and a second research kidney biopsy, could enter the double blind treatment study of Atacand or Placebo.
The treatment study continues for five years treatment and ends with a third kidney biopsy.
The study hypothesis is that the effect of ARB during 5 years on the histopathology are more pronounced than the effect on histopathology of placebo.
調査の概要
詳細な説明
46 patients performed a first kidney biopsy between 1992-1994. After 6 years 29 accepted to perform a second biopsy. During the follow-up 10 patients developed complications i.e. hypertension or microalbuminuria. 7 of the patients got treatment during follow up and 3 started the treatment after the second biopsy. 19 patients with two kidney biopsies were still normoalbuminuric and normotensive. 13 of them entered the double-blind treatment study of Atacand or Placebo. 6 denied to participate in the treatment study.
The treatment study will continue for 5 years and will end with a third kidney biopsy. Also the rest of the patients that have done 2 kidney biopsies will be asked to perform a third biopsy.
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Childrens Hospital, Karolinska University Hospital, Huddinge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Diabetes type 1 patient
- Normotensive
- Normoalbuminuric
- Signed informed consent
- Female and male
- Over 17 years of age
- Diabetes duration over 10 years
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Microalbuminuria
- Pregnancy
- Lactation
- Reduced kidney function
- Artery stenosis
- Kidney transplantation
- Allergy to the medication in the study
- Reduced liver function
- Alcohol or drug abuse
- Participation in another drug or clinical test during last 30 days
- Severe diseases i.e. malignancy
- Previously enrolment of the present study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Basement membrane thickness
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Mesangial expansion
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二次結果の測定
結果測定 |
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微量アルブミン尿
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高血圧
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Kidney Function
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24 hour ambulatory blood pressure
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nina ES Perrin, PhD-student、Karolinska University Hospital, Huddinge, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm
- スタディディレクター：Ulla B Berg, Professor、Karolinska University Hospital, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm, Sweden
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SH-AHM-0044-01
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