Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Type 1, Treatment Study Atacand/Placebo After Kidney Biopsy

torstai 18. toukokuuta 2006 päivittänyt: Karolinska University Hospital

Studies of Early Diabetic Glomerulopathy-the Relation Between Histopathology, Kidney Function and Metabolic Control. Natural History and Effect of ARB

The type 1 diabetes patients who were still normoalbuminuric and normotensive, after 17 years duration and a second research kidney biopsy, could enter the double blind treatment study of Atacand or Placebo.

The treatment study continues for five years treatment and ends with a third kidney biopsy.

The study hypothesis is that the effect of ARB during 5 years on the histopathology are more pronounced than the effect on histopathology of placebo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

46 patients performed a first kidney biopsy between 1992-1994. After 6 years 29 accepted to perform a second biopsy. During the follow-up 10 patients developed complications i.e. hypertension or microalbuminuria. 7 of the patients got treatment during follow up and 3 started the treatment after the second biopsy. 19 patients with two kidney biopsies were still normoalbuminuric and normotensive. 13 of them entered the double-blind treatment study of Atacand or Placebo. 6 denied to participate in the treatment study.

The treatment study will continue for 5 years and will end with a third kidney biopsy. Also the rest of the patients that have done 2 kidney biopsies will be asked to perform a third biopsy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Childrens Hospital, Karolinska University Hospital, Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diabetes type 1 patient
  • Normotensive
  • Normoalbuminuric
  • Signed informed consent
  • Female and male
  • Over 17 years of age
  • Diabetes duration over 10 years

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Microalbuminuria
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Reduced kidney function
  • Artery stenosis
  • Kidney transplantation
  • Allergy to the medication in the study
  • Reduced liver function
  • Alcohol or drug abuse
  • Participation in another drug or clinical test during last 30 days
  • Severe diseases i.e. malignancy
  • Previously enrolment of the present study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Basement membrane thickness
Mesangial expansion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mikroalbuminuria
Hypertensio
Kidney Function
24 hour ambulatory blood pressure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina ES Perrin, PhD-student, Karolinska University Hospital, Huddinge, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm
  • Opintojohtaja: Ulla B Berg, Professor, Karolinska University Hospital, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH-AHM-0044-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi I

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa