Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes Type 1, Treatment Study Atacand/Placebo After Kidney Biopsy

2006. május 18. frissítette: Karolinska University Hospital

Studies of Early Diabetic Glomerulopathy-the Relation Between Histopathology, Kidney Function and Metabolic Control. Natural History and Effect of ARB

The type 1 diabetes patients who were still normoalbuminuric and normotensive, after 17 years duration and a second research kidney biopsy, could enter the double blind treatment study of Atacand or Placebo.

The treatment study continues for five years treatment and ends with a third kidney biopsy.

The study hypothesis is that the effect of ARB during 5 years on the histopathology are more pronounced than the effect on histopathology of placebo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

46 patients performed a first kidney biopsy between 1992-1994. After 6 years 29 accepted to perform a second biopsy. During the follow-up 10 patients developed complications i.e. hypertension or microalbuminuria. 7 of the patients got treatment during follow up and 3 started the treatment after the second biopsy. 19 patients with two kidney biopsies were still normoalbuminuric and normotensive. 13 of them entered the double-blind treatment study of Atacand or Placebo. 6 denied to participate in the treatment study.

The treatment study will continue for 5 years and will end with a third kidney biopsy. Also the rest of the patients that have done 2 kidney biopsies will be asked to perform a third biopsy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

13

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Childrens Hospital, Karolinska University Hospital, Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diabetes type 1 patient
  • Normotensive
  • Normoalbuminuric
  • Signed informed consent
  • Female and male
  • Over 17 years of age
  • Diabetes duration over 10 years

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Microalbuminuria
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Reduced kidney function
  • Artery stenosis
  • Kidney transplantation
  • Allergy to the medication in the study
  • Reduced liver function
  • Alcohol or drug abuse
  • Participation in another drug or clinical test during last 30 days
  • Severe diseases i.e. malignancy
  • Previously enrolment of the present study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Basement membrane thickness
Mesangial expansion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mikroalbuminuria
Magas vérnyomás
Kidney Function
24 hour ambulatory blood pressure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina ES Perrin, PhD-student, Karolinska University Hospital, Huddinge, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm
  • Tanulmányi igazgató: Ulla B Berg, Professor, Karolinska University Hospital, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2000. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH-AHM-0044-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel