Diabetes Type 1, Treatment Study Atacand/Placebo After Kidney Biopsy
Studies of Early Diabetic Glomerulopathy-the Relation Between Histopathology, Kidney Function and Metabolic Control. Natural History and Effect of ARB
The type 1 diabetes patients who were still normoalbuminuric and normotensive, after 17 years duration and a second research kidney biopsy, could enter the double blind treatment study of Atacand or Placebo.
The treatment study continues for five years treatment and ends with a third kidney biopsy.
The study hypothesis is that the effect of ARB during 5 years on the histopathology are more pronounced than the effect on histopathology of placebo.
연구 개요
상세 설명
46 patients performed a first kidney biopsy between 1992-1994. After 6 years 29 accepted to perform a second biopsy. During the follow-up 10 patients developed complications i.e. hypertension or microalbuminuria. 7 of the patients got treatment during follow up and 3 started the treatment after the second biopsy. 19 patients with two kidney biopsies were still normoalbuminuric and normotensive. 13 of them entered the double-blind treatment study of Atacand or Placebo. 6 denied to participate in the treatment study.
The treatment study will continue for 5 years and will end with a third kidney biopsy. Also the rest of the patients that have done 2 kidney biopsies will be asked to perform a third biopsy.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Childrens Hospital, Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diabetes type 1 patient
- Normotensive
- Normoalbuminuric
- Signed informed consent
- Female and male
- Over 17 years of age
- Diabetes duration over 10 years
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Microalbuminuria
- Pregnancy
- Lactation
- Reduced kidney function
- Artery stenosis
- Kidney transplantation
- Allergy to the medication in the study
- Reduced liver function
- Alcohol or drug abuse
- Participation in another drug or clinical test during last 30 days
- Severe diseases i.e. malignancy
- Previously enrolment of the present study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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Basement membrane thickness
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Mesangial expansion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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미세알부민뇨
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고혈압
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Kidney Function
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24 hour ambulatory blood pressure
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina ES Perrin, PhD-student, Karolinska University Hospital, Huddinge, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm
- 연구 책임자: Ulla B Berg, Professor, Karolinska University Hospital, B57, Childrens Hospital, 141 86 Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH-AHM-0044-01
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