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高血圧患者の降圧薬順守に対する一般医の研修の影響

2006年5月25日 更新者:Aga Khan University
この研究は、一般開業医(GP)の研修が高血圧患者の降圧薬遵守に及ぼす影響を評価することを目的としています。 また、遵守不履行の危険因子を評価することも目的としています。 GP には特別なトレーニング (管理および治療上の意思決定における患者の関与のための適切なアルゴリズム) が与えられています。 この研究は、カラチの中所得層または低所得層の6つのクラスターで、特別な訓練を受けたまたは訓練を受けていない一般開業医に無作為に割り付けられた個人を募集し、6週間の追跡調査期間で実施された。 服薬イベント監視システム (MEMS) は、アドヒアランスの評価に使用されています。 特別な訓練を受けた一般医に通う人のコンプライアンスレベルは、特別な訓練を受けていない一般医に通う人に比べて高いという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景: 服薬遵守の欠如は、血圧の不適切な管理に寄与する主な要因として報告されています。 この分野、特に発展途上国に関して、よく構造化され、適切に実施された研究から得られたデータが不足しています。

理論的根拠:この研究で特定された非遵守に関連する要因を標的とすることは、コントロール不良の高血圧とその合併症による負担の軽減につながるであろう。 この研究の介入として行われた一般医の特別訓練がコンプライアンスの改善に成功した場合、全国規模の高血圧管理プログラムに組み込むことが提唱されるだろう。

目的:

  1. 特別な訓練を受けた一般開業医を訪問する高血圧患者と訓練を受けていない一般開業医を訪問する高血圧患者の間での降圧薬の服薬遵守の違いを評価する。
  2. 遵守不履行に関連する危険因子を評価するため

研究デザイン: ランダム化対照試験

親研究: このプロジェクトは、人口ベースの親研究「パキスタンにおける高血圧の効果的な制御のための人口ベースの戦略」から生まれました。要因計画研究。 この研究は、カラチの中・低位の社会経済クラスター 12 か所で実施されています。 これらのクラスターは、特別な訓練を受けた一般開業医 (GP) と訓練を受けていない一般開業医によってケアされるようにランダム化されます。 一般開業医の特別なトレーニングには、管理のための適切なアルゴリズムの厳格なトレーニングと、治療上の意思決定への患者の関与が含まれます。

方法論: この研究の対象集団は親研究から抽出されました。 GP トレーニング介入にランダム化された 6 つのクラスターが選択されました。 親研究からの特別な訓練を受けた一般医がこの研究に介入します。 選択されたクラスター内の高血圧患者は、研究への登録のために無作為に選択されました。 特別な訓練を受けたまたは訓練を受けていない一般開業医に通う患者は、介入にさらされたかまたはされなかったとみなされ、降圧薬の服薬順守を評価するために1か月半追跡調査された。 服薬遵守は、各ボトルを開けた日付と時刻を示す服薬イベント監視システム (MEMS) を利用してさらに評価されました。 ただし、この方法では薬物の摂取が保証されません。

介入: 治療上の意思決定における管理と患者の関与のための適切なアルゴリズムの訓練を受けた一般医

研究の種類

介入

入学

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択されたクラスターに居住する40歳以上の高血圧患者
  • 関連するクラスターのかかりつけ医から高血圧薬を処方されている個人

除外基準:

  • 妊婦は対象外となります
  • 精神的に不安定または寝たきりの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アドヒアランス: 正しい用量を摂取した日の%

二次結果の測定

結果測定
アドヒアランス: 処方された用量の摂取率 (%)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tazeen H Jafar, MD, MPH、Aga Khan Univeristy
  • 主任研究者:Nudrat Qureshi, MSc Genetics、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月25日

最終確認日

2006年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05GS002MSC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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