- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00330408
Effekten af træning af praktiserende læger på hypertensive personers overholdelse af antihypertensiv medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Manglende overholdelse af medicin er rapporteret som en væsentlig faktor, der bidrager til utilstrækkelig kontrol over blodtrykket. Der mangler data fra velstrukturerede og veludførte undersøgelser på dette område, specielt i forbindelse med udviklingslande.
Begrundelse: Målretningsfaktorer forbundet med manglende overholdelse identificeret i denne undersøgelse ville føre til reduktion af byrden af dårligt kontrolleret hypertension og dens komplikationer. Den særlige uddannelse af praktiserende læger, taget som en intervention i denne undersøgelse, vil, hvis den findes vellykket i at forbedre compliance, blive anbefalet for inklusion i et landsdækkende hypertension kontrolprogram.
Mål:
- At vurdere forskellen i overholdelse af antihypertensiv medicin blandt hypertensive personer, der besøger specialuddannede praktiserende læger, versus dem, der besøger utrænede praktiserende læger.
- At vurdere risikofaktorer forbundet med manglende overholdelse
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg
Forældreundersøgelse: Dette projekt stammer fra det befolkningsbaserede forældrestudie "Befolkningsbaserede strategier til effektiv kontrol af højt blodtryk i Pakistan"; et faktorielt designstudie. Det udføres i tolv mellem- til lav socioøkonomiske klynger i Karachi. Disse klynger er randomiseret til pleje af specialuddannede praktiserende læger vs. ikke-uddannede praktiserende læger. Særlig træning af praktiserende læger omfatter streng træning i passende algoritmer til ledelse og patientinddragelse i terapeutisk beslutningstagning.
Metode: Målpopulationen for denne undersøgelse er hentet fra forældreundersøgelsen. 6 klynger randomiseret til GP træningsinterventionen blev udvalgt. De specialuddannede praktiserende læger fra forældreundersøgelsen er interventionen i denne forskning. Hypertensive individer fra de valgte klynger er blevet tilfældigt udvalgt til optagelse i undersøgelsen. Patienter, der gik til specialuddannede eller utrænede praktiserende læger, blev taget som udsatte eller ueksponerede for interventionen og blev fulgt op i halvanden måned for at vurdere deres overholdelse af antihypertensiv medicin. Overholdelsen blev yderligere vurderet ved hjælp af Medication Event Monitoring System (MEMS), som angiver dato og klokkeslæt for, hvornår hver flaske blev åbnet. denne metode sikrer dog ikke indtagelse af lægemidlet.
Intervention: praktiserende læger uddannet i passende algoritmer til håndtering og patientinddragelse i terapeutisk beslutningstagning
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensive personer i alderen 40 år og derover, der bor i udvalgte klynger
- Personer ordineret med hypertensiv medicin af deres praktiserende læger i relateret klynge
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder vil blive udelukket
- Mentalt ustabile eller sengebundne patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overholdelse: % af dage blev den korrekte dosis taget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overholdelse: % ordinerede doser taget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
- Ledende efterforsker: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05GS002MSC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Praktiserende læge uddannelse
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonAmerican Heart AssociationAfsluttetMeddelelse | Hjertefejl, medfødt | Spædbørns tilstandeForenede Stater
-
Krasnoyarsk Regional HospitalUkendtPatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Lungesygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Hypertension, lunge
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal carcinomKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTredobbelt negativ brystkræftKina
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili BForenede Stater, Schweiz, Tyskland