- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00330408
Einfluss der Ausbildung von Hausärzten auf die Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente durch Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Mangelnde Medikamenteneinhaltung gilt als Hauptfaktor für eine unzureichende Kontrolle des Blutdrucks. Daten aus gut strukturierten und gut durchgeführten Untersuchungen in diesem Bereich, insbesondere im Kontext von Entwicklungsländern, fehlen.
Begründung: Die in dieser Studie identifizierten Targeting-Faktoren im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung würden zu einer Verringerung der Belastung durch schlecht kontrollierten Bluthochdruck und seine Komplikationen führen. Die spezielle Ausbildung von Hausärzten, die in dieser Studie als Intervention eingesetzt wird, würde, wenn sie sich bei der Verbesserung der Compliance als erfolgreich erweist, für die Aufnahme in ein landesweites Programm zur Bluthochdruckkontrolle befürwortet werden.
Ziele:
- Es sollte der Unterschied in der Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente zwischen hypertensiven Personen, die speziell ausgebildete Allgemeinmediziner aufsuchen, und solchen, die nicht ausgebildete Allgemeinmediziner aufsuchen, beurteilt werden.
- Bewertung der Risikofaktoren, die mit der Nichteinhaltung verbunden sind
Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie
Elternstudie: Dieses Projekt geht aus der bevölkerungsbasierten Elternstudie „Bevölkerungsbasierte Strategien zur wirksamen Kontrolle von Bluthochdruck in Pakistan“ hervor; eine faktorielle Designstudie. Es wird in zwölf mittleren bis niedrigen sozioökonomischen Clustern von Karatschi durchgeführt. Diese Cluster werden nach dem Zufallsprinzip so aufgeteilt, dass sie von speziell ausgebildeten Allgemeinärzten (GP) im Vergleich zu ungeschulten Allgemeinmedizinern betreut werden. Zu den speziellen Schulungen von Hausärzten gehören eine gründliche Schulung in geeigneten Algorithmen für das Management und die Einbeziehung der Patienten in die therapeutische Entscheidungsfindung.
Methodik: Die Zielpopulation für diese Studie wurde aus der Elternstudie gezogen. Es wurden 6 Cluster ausgewählt, die randomisiert der GP-Trainingsintervention zugeteilt wurden. Die speziell ausgebildeten Hausärzte aus der Elternstudie sind die Intervention in dieser Forschung. Hypertensive Personen aus den ausgewählten Clustern wurden nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Patienten, die zu speziell ausgebildeten oder nicht ausgebildeten Hausärzten gingen, wurden als der Intervention ausgesetzt oder nicht ausgesetzt eingestuft und eineinhalb Monate lang nachbeobachtet, um ihre Einhaltung der blutdrucksenkenden Medikamente zu beurteilen. Die Einhaltung wurde mithilfe des Medication Event Monitoring System (MEMS) weiter bewertet, das Datum und Uhrzeit des Öffnens jeder Flasche angibt. Diese Methode gewährleistet jedoch nicht die Einnahme des Arzneimittels.
Intervention: Allgemeinmediziner werden in geeigneten Algorithmen für das Management und die Einbeziehung der Patienten in die therapeutische Entscheidungsfindung geschult
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertensive Personen im Alter von 40 Jahren und älter, die in ausgewählten Clustern leben
- Personen, denen von ihren Hausärzten in einem verwandten Cluster blutdrucksenkende Medikamente verschrieben wurden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere werden ausgeschlossen
- Psychisch instabile oder bettlägerige Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Einhaltung: % der Tage, an denen die richtige Dosis eingenommen wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Einhaltung: % der eingenommenen verschriebenen Dosen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
- Hauptermittler: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05GS002MSC
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