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Impatto della formazione dei medici generici sull'aderenza degli individui ipertesi ai farmaci antipertensivi

25 maggio 2006 aggiornato da: Aga Khan University
Questo studio si propone di valutare l'impatto della formazione dei Medici di Medicina Generale (GP) sull'aderenza ai farmaci antipertensivi tra gli individui ipertesi. Mira inoltre a valutare i fattori di rischio per la non aderenza. Ai medici di base è stata impartita una formazione specifica (su algoritmi appropriati per la gestione e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale terapeutico). Lo studio è stato condotto in sei cluster a reddito medio o basso di Karachi reclutando individui randomizzati a medici generici appositamente addestrati o non addestrati, con un periodo di follow-up di 6 settimane. Il sistema di monitoraggio degli eventi farmacologici (MEMS) è stato utilizzato per valutare l'aderenza. Si ipotizza che i livelli di compliance delle persone che si rivolgono a medici generici appositamente formati siano più elevati rispetto a coloro che si rivolgono a medici generici che non hanno ricevuto una formazione specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: la mancanza di rispetto dei farmaci è segnalata come un fattore importante che contribuisce a un controllo inadeguato della pressione sanguigna. Mancano dati provenienti da ricerche ben strutturate e ben condotte in questo campo, in particolare nel contesto dei paesi in via di sviluppo.

Razionale: Mirare ai fattori associati alla non aderenza identificati in questo studio porterebbe alla riduzione del peso dell'ipertensione scarsamente controllata e delle sue complicanze. La formazione speciale dei medici generici, presa come intervento in questo studio, se trovata efficace nel migliorare la compliance, sarebbe raccomandata per l'inclusione in un programma di controllo dell'ipertensione a livello nazionale.

Obiettivi:

  1. Valutare la differenza nell'aderenza ai farmaci antipertensivi tra gli individui ipertesi che visitano medici generici appositamente formati, rispetto a quelli che visitano medici generici non addestrati.
  2. Valutare i fattori di rischio associati alla non aderenza

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato

Studio dei genitori: questo progetto nasce dallo studio dei genitori basato sulla popolazione "Strategie basate sulla popolazione per un controllo efficace dell'ipertensione in Pakistan"; uno studio di disegno fattoriale. È condotto in dodici gruppi socioeconomici medio-bassi di Karachi. Questi gruppi sono randomizzati per essere curati da medici generici (GP) appositamente formati rispetto a medici generici non addestrati. La formazione speciale dei medici generici include una formazione rigorosa sugli algoritmi appropriati per la gestione e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale terapeutico.

Metodologia: la popolazione target per questo studio è stata ricavata dallo studio principale. Sono stati selezionati 6 cluster randomizzati all'intervento di formazione del medico di famiglia. I medici generici appositamente formati dallo studio genitore sono l'intervento in questa ricerca. Gli individui ipertesi all'interno dei cluster scelti sono stati selezionati in modo casuale per l'arruolamento nello studio. I pazienti che si rivolgevano a medici generici appositamente addestrati o non addestrati sono stati presi come esposti o non esposti all'intervento e sono stati seguiti per un mese e mezzo, al fine di valutare la loro aderenza al farmaco antipertensivo. L'aderenza è stata ulteriormente valutata con l'aiuto del Medication Event Monitoring System (MEMS), che fornisce la data e l'ora di apertura di ciascun flacone. questo metodo non garantisce tuttavia l'ingestione del farmaco.

Intervento: medici generici addestrati in algoritmi appropriati per la gestione e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale terapeutico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti ipertesi di età pari o superiore a 40 anni residenti in cluster selezionati
  • Individui prescritti con farmaci ipertensivi dai loro medici generici nel gruppo correlato

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne in gravidanza
  • Pazienti mentalmente instabili o costretti a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
aderenza:% dei giorni in cui è stata assunta la dose corretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
aderenza: % di dosi prescritte assunte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
  • Investigatore principale: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione del medico di famiglia

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