- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00330408
Impatto della formazione dei medici generici sull'aderenza degli individui ipertesi ai farmaci antipertensivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la mancanza di rispetto dei farmaci è segnalata come un fattore importante che contribuisce a un controllo inadeguato della pressione sanguigna. Mancano dati provenienti da ricerche ben strutturate e ben condotte in questo campo, in particolare nel contesto dei paesi in via di sviluppo.
Razionale: Mirare ai fattori associati alla non aderenza identificati in questo studio porterebbe alla riduzione del peso dell'ipertensione scarsamente controllata e delle sue complicanze. La formazione speciale dei medici generici, presa come intervento in questo studio, se trovata efficace nel migliorare la compliance, sarebbe raccomandata per l'inclusione in un programma di controllo dell'ipertensione a livello nazionale.
Obiettivi:
- Valutare la differenza nell'aderenza ai farmaci antipertensivi tra gli individui ipertesi che visitano medici generici appositamente formati, rispetto a quelli che visitano medici generici non addestrati.
- Valutare i fattori di rischio associati alla non aderenza
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato
Studio dei genitori: questo progetto nasce dallo studio dei genitori basato sulla popolazione "Strategie basate sulla popolazione per un controllo efficace dell'ipertensione in Pakistan"; uno studio di disegno fattoriale. È condotto in dodici gruppi socioeconomici medio-bassi di Karachi. Questi gruppi sono randomizzati per essere curati da medici generici (GP) appositamente formati rispetto a medici generici non addestrati. La formazione speciale dei medici generici include una formazione rigorosa sugli algoritmi appropriati per la gestione e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale terapeutico.
Metodologia: la popolazione target per questo studio è stata ricavata dallo studio principale. Sono stati selezionati 6 cluster randomizzati all'intervento di formazione del medico di famiglia. I medici generici appositamente formati dallo studio genitore sono l'intervento in questa ricerca. Gli individui ipertesi all'interno dei cluster scelti sono stati selezionati in modo casuale per l'arruolamento nello studio. I pazienti che si rivolgevano a medici generici appositamente addestrati o non addestrati sono stati presi come esposti o non esposti all'intervento e sono stati seguiti per un mese e mezzo, al fine di valutare la loro aderenza al farmaco antipertensivo. L'aderenza è stata ulteriormente valutata con l'aiuto del Medication Event Monitoring System (MEMS), che fornisce la data e l'ora di apertura di ciascun flacone. questo metodo non garantisce tuttavia l'ingestione del farmaco.
Intervento: medici generici addestrati in algoritmi appropriati per la gestione e il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale terapeutico
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti ipertesi di età pari o superiore a 40 anni residenti in cluster selezionati
- Individui prescritti con farmaci ipertensivi dai loro medici generici nel gruppo correlato
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne in gravidanza
- Pazienti mentalmente instabili o costretti a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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aderenza:% dei giorni in cui è stata assunta la dose corretta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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aderenza: % di dosi prescritte assunte
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
- Investigatore principale: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05GS002MSC
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