- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00330408
Yleislääkäreiden koulutuksen vaikutus hypertensiivisten yksilöiden sitoutumiseen verenpainelääkitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Lääkitysmyöntyvyyden puutteen on raportoitu olevan merkittävä tekijä, joka vaikuttaa riittämättömään verenpaineen hallintaan. Tietoa hyvin jäsennellyistä ja hyvin toteutetuista tutkimuksista tällä alalla, erityisesti kehitysmaiden kontekstissa, puuttuu.
Perustelut: Tässä tutkimuksessa tunnistetut kohdentumattomuuteen liittyvät tekijät vähentäisivät huonosti hallitun verenpainetaudin ja sen komplikaatioiden aiheuttamaa taakkaa. Yleislääkäreiden erityiskoulutus, joka otetaan tässä tutkimuksessa interventioon, jos sen todetaan onnistuneen parantamaan noudattamista, suositaan sisällyttämistä valtakunnalliseen verenpaineen hallintaohjelmaan.
Tavoitteet:
- Arvioida eroa verenpainelääkityksen noudattamisessa erityiskoulutuksen saaneiden yleislääkäreiden luona käyvien verenpainepotilaiden ja kouluttamattomien yleislääkäreiden luona.
- Arvioida noudattamatta jättämiseen liittyviä riskitekijöitä
Tutkimussuunnitelma: Randomized Controlled Trial
Parent Study: Tämä projekti perustuu väestöpohjaiseen vanhempien tutkimukseen "Väestöperusteiset strategiat korkean verenpaineen tehokkaaseen hallintaan Pakistanissa"; tekijäsuunnittelututkimus. Sitä toteutetaan kahdessatoista keski- tai matalatasoisessa sosioekonomisessa klusterissa Karachissa. Erityiskoulutuksen saaneet yleislääkärit (GP) ja kouluttamattomat yleislääkärit satunnaistetaan hoitamaan nämä ryhmät. Yleislääkäreiden erityiskoulutukseen kuuluu tiukka koulutus asianmukaisista johtamisalgoritmeista ja potilaiden osallistuminen terapeuttiseen päätöksentekoon.
Metodologia: Tämän tutkimuksen kohderyhmä on peräisin emotutkimuksesta. Valittiin 6 klusteria, jotka satunnaistettiin yleislääkärin koulutusinterventioon. Vanhempaintutkimuksen erikoiskoulutetut yleislääkärit ovat tässä tutkimuksessa interventioina. Hypertensiiviset yksilöt valituista ryhmistä on valittu satunnaisesti tutkimukseen. Erityiskoulutuksen saaneiden tai kouluttamattomien yleislääkäreiden luona käyneet potilaat katsottiin interventiolle altistuneiksi tai altistumattomiksi, ja heitä seurattiin puolentoista kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida heidän sitoutumistaan verenpainelääkitykseen. Sitoutumista arvioitiin edelleen Medication Event Monitoring Systemin (MEMS) avulla, joka kertoo kunkin pullon avaamispäivämäärän ja -ajan. tämä menetelmä ei kuitenkaan takaa lääkkeen nauttimista.
Interventio: Yleislääkärit on koulutettu asianmukaisiin algoritmeihin hoitoa ja potilaiden osallistumista varten terapeuttiseen päätöksentekoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat hypertensiiviset henkilöt, jotka asuvat valituissa ryhmissä
- Henkilöt, jotka heidän yleislääkärinsä ovat määränneet verenpainelääkitystä vastaavassa ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois
- Henkisesti epävakaat tai sänkyyn sidotut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sitoutuminen: % päivistä oikea annos otettiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
hoitoon sitoutuminen: otetut määrätyt annokset %
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
- Päätutkija: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05GS002MSC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .