- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00330408
Vliv školení praktických lékařů na adherenci hypertoniků k antihypertenzní medikaci
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Nedostatečná kompliance s léky je uváděna jako hlavní faktor přispívající k nedostatečné kontrole krevního tlaku. Údaje z dobře strukturovaných a dobře provedených výzkumů v této oblasti, konkrétně v kontextu rozvojových zemí, chybí.
Odůvodnění: Cílení na faktory spojené s non-adherencí identifikované v této studii by vedlo ke snížení zátěže špatně kontrolované hypertenze a jejích komplikací. Speciální školení praktických lékařů, brané jako intervence v této studii, bude-li úspěšné ve zlepšení compliance, bude doporučováno pro zařazení do celostátního programu kontroly hypertenze.
Cíle:
- Posoudit rozdíl v adherenci k antihypertenzní medikaci mezi hypertoniky navštěvujícími speciálně vyškolené praktické lékaře a těmi, kteří navštěvují neškolené praktické lékaře.
- Posoudit rizikové faktory spojené s non-adherencí
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Parent Study: Tento projekt vychází z populační rodičovské studie „Populační strategie pro účinnou kontrolu vysokého krevního tlaku v Pákistánu“; faktoriální design studie. Probíhá ve dvanácti středních až nízkých socioekonomických klastrech Karáčí. Tyto skupiny jsou náhodně rozděleny do péče speciálně vyškolených praktických lékařů (GP) vs. neškolených praktických lékařů. Speciální školení praktických lékařů zahrnuje přísné školení v příslušných algoritmech pro řízení a zapojení pacienta do rozhodování o léčbě.
Metodika: Cílová populace pro tuto studii byla vybrána z rodičovské studie. Bylo vybráno 6 shluků randomizovaných do tréninkové intervence praktického lékaře. Intervencí v tomto výzkumu jsou speciálně vyškolení praktičtí lékaři z rodičovské studie. Pro zařazení do studie byli náhodně vybráni jedinci s hypertenzí z vybraných skupin. Pacienti, kteří šli ke speciálně vyškoleným nebo neškoleným praktickým lékařům, byli považováni za vystavení nebo nevystavení intervenci a byli sledováni po dobu měsíce a půl, aby bylo možné posoudit jejich dodržování antihypertenzní medikace. Adherence byla dále hodnocena pomocí systému sledování událostí medikace (MEMS), který udává datum a čas otevření každé lahvičky. tato metoda však nezaručuje požití léku.
Intervence: Praktičtí lékaři vyškoleni ve vhodných algoritmech pro řízení a zapojení pacienta do terapeutického rozhodování
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenzní jedinci ve věku 40 let a více s bydlištěm ve vybraných shlucích
- Jedinci předepsané léky na hypertenzi svými praktickými lékaři v souvisejícím shluku
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy budou vyloučeny
- Psychicky labilní nebo upoutaní pacienti na lůžko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
adherence: % dnů byla podána správná dávka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
adherence: % přijatých předepsaných dávek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
- Vrchní vyšetřovatel: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05GS002MSC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení praktického lékaře
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabíráme
-
Fudan UniversityAktivní, ne náborTriple negativní rakovina prsuČína
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNáborKoronární onemocnění | Diabetes mellitus, typ 2 | Novotvary prsu | Diabetes mellitus, typ 1 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | Komorbidity a koexistující stavyNěmecko
-
University of Wisconsin, MadisonAmerican Heart AssociationDokončenoSdělení | Srdeční vady, vrozené | Stavy kojencůSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityNáborRecidivující nebo metastatický karcinom nosohltanuČína
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy