Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení praktických lékařů na adherenci hypertoniků k antihypertenzní medikaci

25. května 2006 aktualizováno: Aga Khan University
Tato studie si klade za cíl posoudit dopad školení praktických lékařů (GP) na dodržování antihypertenzní medikace u hypertoniků. Zaměřuje se také na posouzení rizikových faktorů pro non-adherenci. Praktickým lékařům bylo poskytnuto speciální školení (ve vhodných algoritmech pro management a zapojení pacienta do terapeutického rozhodování). Studie byla provedena v šesti skupinách osob se středním nebo nízkým příjmem, které rekrutovaly jednotlivce v Karáčí, randomizované ke speciálně vyškoleným nebo netrénovaným praktickým lékařům, s obdobím sledování 6 týdnů. K hodnocení adherence byl použit systém monitorování událostí medikace (MEMS). Předpokládá se, že úroveň dodržování pravidel u jednotlivců, kteří chodí ke speciálně vyškoleným praktickým lékařům, je vyšší ve srovnání s těmi, kteří chodí k praktickým lékařům, kteří neprošli speciálním školením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Nedostatečná kompliance s léky je uváděna jako hlavní faktor přispívající k nedostatečné kontrole krevního tlaku. Údaje z dobře strukturovaných a dobře provedených výzkumů v této oblasti, konkrétně v kontextu rozvojových zemí, chybí.

Odůvodnění: Cílení na faktory spojené s non-adherencí identifikované v této studii by vedlo ke snížení zátěže špatně kontrolované hypertenze a jejích komplikací. Speciální školení praktických lékařů, brané jako intervence v této studii, bude-li úspěšné ve zlepšení compliance, bude doporučováno pro zařazení do celostátního programu kontroly hypertenze.

Cíle:

  1. Posoudit rozdíl v adherenci k antihypertenzní medikaci mezi hypertoniky navštěvujícími speciálně vyškolené praktické lékaře a těmi, kteří navštěvují neškolené praktické lékaře.
  2. Posoudit rizikové faktory spojené s non-adherencí

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Parent Study: Tento projekt vychází z populační rodičovské studie „Populační strategie pro účinnou kontrolu vysokého krevního tlaku v Pákistánu“; faktoriální design studie. Probíhá ve dvanácti středních až nízkých socioekonomických klastrech Karáčí. Tyto skupiny jsou náhodně rozděleny do péče speciálně vyškolených praktických lékařů (GP) vs. neškolených praktických lékařů. Speciální školení praktických lékařů zahrnuje přísné školení v příslušných algoritmech pro řízení a zapojení pacienta do rozhodování o léčbě.

Metodika: Cílová populace pro tuto studii byla vybrána z rodičovské studie. Bylo vybráno 6 shluků randomizovaných do tréninkové intervence praktického lékaře. Intervencí v tomto výzkumu jsou speciálně vyškolení praktičtí lékaři z rodičovské studie. Pro zařazení do studie byli náhodně vybráni jedinci s hypertenzí z vybraných skupin. Pacienti, kteří šli ke speciálně vyškoleným nebo neškoleným praktickým lékařům, byli považováni za vystavení nebo nevystavení intervenci a byli sledováni po dobu měsíce a půl, aby bylo možné posoudit jejich dodržování antihypertenzní medikace. Adherence byla dále hodnocena pomocí systému sledování událostí medikace (MEMS), který udává datum a čas otevření každé lahvičky. tato metoda však nezaručuje požití léku.

Intervence: Praktičtí lékaři vyškoleni ve vhodných algoritmech pro řízení a zapojení pacienta do terapeutického rozhodování

Typ studie

Intervenční

Zápis

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní jedinci ve věku 40 let a více s bydlištěm ve vybraných shlucích
  • Jedinci předepsané léky na hypertenzi svými praktickými lékaři v souvisejícím shluku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy budou vyloučeny
  • Psychicky labilní nebo upoutaní pacienti na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
adherence: % dnů byla podána správná dávka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
adherence: % přijatých předepsaných dávek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan Univeristy
  • Vrchní vyšetřovatel: Nudrat Qureshi, MSc Genetics, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení praktického lékaře

3
Předplatit