女性の職業曝露とがんリスクに関する前向きコホート研究
2020年7月31日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
中国・上海の女性におけるがんの職業的および環境的危険因子を評価するための前向きコホート研究が提案されている。
上海の 2 つの都市地区にある地理的に定義された 8 つのコミュニティに居住する 40 ~ 69 歳の約 75,000 人の女性が、コミュニティベースのがん教育プログラムを通じて採用される予定です。
対象となるすべての対象者は、近隣の保健ステーションの地元の医療従事者によって診療所に招待され、面接と選択された身体計測測定が行われます。
面接では、人口学的背景、食事、ライフスタイル要因、病歴、生涯の職業歴、過去 20 年間の居住歴に関する情報が聞き出されます。
さらに、女性たちは夫の現在および通常の職業、人口統計およびその他のいくつかの暴露要因に関する情報を求められます。
スポット尿サンプルと 10 ml の血液がすべてのコホート メンバーから収集され、将来の尿代謝物、選択された職業上および環境発がん物質の DNA およびヘモグロビン付加物、およびがんに関与する酵素をコードする多型遺伝子のアッセイのために -70℃ で保存されます。関連する発がん物質の代謝。
コホートのメンバーとその夫は、隔年での再連絡と人口ベースの上海がん登録、上海人口動態統計、上海住民登録のファイルとの連携を通じてがんの転帰を追跡調査される。
すべてのがん症例について、診断を確認するために医療記録と病理スライドが検査されます。
診断後の血液サンプルは、追跡期間中にがんと診断されたすべてのコホートメンバーから採取され、将来の方法論および病因論的研究のために保管されます。
提案されている初期研究期間は 5 年で、平均追跡期間は約 3.5 年です。
ただし、追跡調査は10年以上続くと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
中国・上海の女性におけるがんの職業的および環境的危険因子を評価するための前向きコホート研究が提案されている。
上海の 2 つの都市地区にある地理的に定義された 8 つのコミュニティに居住する 40 ~ 69 歳の約 75,000 人の女性が、コミュニティベースのがん教育プログラムを通じて採用される予定です。
対象となるすべての対象者は、近隣の保健ステーションの地元の医療従事者によって診療所に招待され、面接と選択された身体計測測定が行われます。
面接では、人口学的背景、食事、ライフスタイル要因、病歴、生涯の職業歴、過去 20 年間の居住歴に関する情報が聞き出されます。
さらに、女性たちは夫の現在および通常の職業、人口統計およびその他のいくつかの暴露要因に関する情報を求められます。
スポット尿サンプルと 10 ml の血液がすべてのコホート メンバーから収集されます。
血液サンプルを提供しなかった参加者からは、口腔細胞サンプルが収集されます。
すべての生体サンプルは、将来の遺伝的多型、尿代謝物、選択された職業的および環境的発がん性物質の DNA およびヘモグロビン付加物の分析のために -70 ℃で保存されます。
コホートのメンバーとその夫は、人口ベースの上海がん登録、上海人口動態統計、上海住民登録のファイルとの毎年の再連絡と連携を通じて、がんの転帰を追跡調査される。
すべてのがん症例について、診断を確認するために医療記録と病理スライドが検査されます。
診断後の血液サンプルは、追跡期間中にがんと診断されたすべてのコホートメンバーから採取され、将来の方法論および病因論的研究のために保管されます。
提案されている初期研究期間は 5 年で、平均追跡期間は約 3.5 年です。
ただし、追跡調査は10年以上続くと予想しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海の都市在住の40歳から70歳までの健康な女性。
説明
- 包含基準:
上海都市部の地理的に定義された 8 つのコミュニティに永住している 40 ~ 69 歳の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康ボランティア
上海の都市在住の40歳から70歳までの健康な女性。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてのがんの発生率
時間枠:30年まで
|
がんの発生率、特定の慢性疾患、およびすべての原因による死亡
|
30年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての死亡者
時間枠:30年まで
|
すべてが死の原因となる
|
30年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cantor KP, Stewart PA, Brinton LA, Dosemeci M. Occupational exposures and female breast cancer mortality in the United States. J Occup Environ Med. 1995 Mar;37(3):336-48. doi: 10.1097/00043764-199503000-00011.
- Chow WH, Dosemeci M, Zheng W, Vetter R, McLaughlin JK, Gao YT, Blot WJ. Physical activity and occupational risk of colon cancer in Shanghai, China. Int J Epidemiol. 1993 Feb;22(1):23-9. doi: 10.1093/ije/22.1.23.
- Chow WH, Ji BT, Dosemeci M, McLaughlin JK, Gao YT, Fraumeni JF Jr. Biliary tract cancers among textile and other workers in Shanghai, China. Am J Ind Med. 1996 Jul;30(1):36-40. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199607)30:13.0.CO;2-Q.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1997年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月28日
研究の完了 (実際)
2020年7月28日
試験登録日
最初に提出
2006年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。