Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie profesních expozic a rizika rakoviny u žen

31. července 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Navrhuje se prospektivní kohortová studie k vyhodnocení pracovních a environmentálních rizikových faktorů rakoviny u žen v Šanghaji v Číně. Přibližně 75 000 žen ve věku 40-69 let, které pobývají v osmi geograficky definovaných komunitách ve dvou městských čtvrtích Šanghaje, bude přijato prostřednictvím komunitního vzdělávacího programu zaměřeného na rakovinu. Všechny způsobilé subjekty budou pozvány místními zdravotníky ze sousední zdravotní stanice na kliniku k pohovoru a vybraným antropometrickým měřením. Rozhovor získá informace o demografickém pozadí, stravě, faktorech životního stylu, lékařské anamnéze, celoživotní pracovní anamnéze a rezidenční historii za posledních 20 let. Kromě toho budou ženy požádány o informace o současném a obvyklém povolání jejich manželů, demografických a několika dalších faktorech expozice. Všem členům kohorty bude odebrán vzorek moči a 10 ml krve a uloženy při -70 °C pro budoucí testy metabolitů moči a DNA a aduktů hemoglobinu vybraných karcinogenů z povolání a životního prostředí a polymorfních genů kódujících enzymy, které se účastní metabolismus příslušných karcinogenů. Členové kohorty a jejich manželé budou sledováni ohledně výsledků rakoviny prostřednictvím dvouletého opětovného kontaktu a propojení se soubory populačního Shanghai Cancer Registry, Shanghai Vital Statistics a registru Shanghai Resident Registry. U všech případů rakoviny budou přezkoumány lékařské záznamy a patologická sklíčka, aby se ověřila jejich diagnóza. Postdiagnostické vzorky krve budou získány od všech členů kohorty, u kterých byla během období sledování diagnostikována rakovina, a uloženy pro budoucí metodologické a etiologické studie. Navrhovaná počáteční doba studia je 5 let s průměrnou dobou sledování asi 3,5 roku. Předpokládáme však, že sledování bude pokračovat po dobu 10 let nebo déle.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhuje se prospektivní kohortová studie k vyhodnocení pracovních a environmentálních rizikových faktorů rakoviny u žen v Šanghaji v Číně. Přibližně 75 000 žen ve věku 40-69 let, které pobývají v osmi geograficky definovaných komunitách ve dvou městských čtvrtích Šanghaje, bude přijato prostřednictvím komunitního vzdělávacího programu zaměřeného na rakovinu. Všechny způsobilé subjekty budou pozvány místními zdravotníky ze sousední zdravotní stanice na kliniku k pohovoru a vybraným antropometrickým měřením. Rozhovor získá informace o demografickém pozadí, stravě, faktorech životního stylu, lékařské anamnéze, celoživotní pracovní anamnéze a rezidenční historii za posledních 20 let. Kromě toho budou ženy požádány o informace o současném a obvyklém povolání jejich manželů, demografických a několika dalších faktorech expozice. Všem členům kohorty bude odebrán vzorek moči a 10 ml krve. Mezi účastníky, kteří neposkytli vzorek krve, bude odebrán vzorek bukálních buněk. Všechny biologické vzorky budou uchovávány při teplotě -70 °C pro budoucí testy genetických polymorfismů, metabolitů moči a aduktů DNA a hemoglobinu vybraných karcinogenů AC z povolání a životního prostředí. Členové kohorty a jejich manželé budou sledováni z hlediska výsledků rakoviny prostřednictvím každoročního opětovného kontaktu a propojení se soubory populačního Shanghai Cancer Registry, Shanghai Vital Statistics a registru Shanghai Resident Registry. U všech případů rakoviny budou přezkoumány lékařské záznamy a patologická sklíčka, aby se ověřila jejich diagnóza. Postdiagnostické vzorky krve budou získány od všech členů kohorty, u kterých byla během období sledování diagnostikována rakovina, a uloženy pro budoucí metodologické a etiologické studie. Navrhovaná počáteční doba studia je 5 let s průměrnou dobou sledování asi 3,5 roku. Předpokládáme však, že sledování bude pokračovat po dobu 10 let nebo déle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé městské obyvatelky v Šanghaji ve věku 40–70 let.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Ženy ve věku 40–69 let, které mají trvalé bydliště v osmi geograficky definovaných komunitách městské Šanghaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zdravé městské obyvatelky v Šanghaji ve věku 40–70 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veškerý výskyt rakoviny
Časové okno: až 30 let
Jakýkoli výskyt rakoviny, vybraná chronická onemocnění a všechny příčiny úmrtnosti
až 30 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechna úmrtí
Časové okno: až 30 let
Všechny způsobují smrt
až 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 1997

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit