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Uno studio prospettico di coorte sulle esposizioni professionali e sul rischio di cancro tra le donne

31 luglio 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Viene proposto uno studio prospettico di coorte per valutare i fattori di rischio occupazionali e ambientali per il cancro tra le donne a Shanghai, in Cina. Circa 75.000 donne di età compresa tra 40 e 69 anni che risiedono in otto comunità geograficamente definite in due distretti urbani di Shanghai saranno reclutate tramite un programma di educazione sul cancro basato sulla comunità. Tutti i soggetti idonei saranno invitati dagli operatori sanitari locali della stazione sanitaria di quartiere alla clinica per un colloquio e misurazioni antropometriche selezionate. L'intervista susciterà informazioni su background demografico, dieta, fattori dello stile di vita, storia medica, storia occupazionale a vita e storia residenziale negli ultimi 20 anni. Inoltre, alle donne verranno chieste informazioni sulle occupazioni attuali e abituali dei loro mariti, sui dati demografici e su alcuni altri fattori di esposizione. Un campione di urina spot e 10 ml di sangue saranno raccolti da tutti i membri della coorte e conservati a -70 gradi C per analisi future dei metaboliti delle urine e degli addotti del DNA e dell'emoglobina di agenti cancerogeni occupazionali e ambientali selezionati e geni polimorfici che codificano enzimi che sono coinvolti in metabolismo di agenti cancerogeni rilevanti. I membri della coorte e i loro mariti saranno seguiti per gli esiti del cancro attraverso il contatto biennale e il collegamento con i file del registro dei tumori di Shanghai basato sulla popolazione, delle statistiche vitali di Shanghai e del registro dei residenti di Shanghai. Le cartelle cliniche e i vetrini patologici saranno esaminati per tutti i casi di cancro per verificarne la diagnosi. I campioni di sangue post-diagnostici saranno ottenuti da tutti i membri della coorte con diagnosi di cancro durante il periodo di follow-up e conservati per futuri studi metodologici ed eziologici. Il periodo di studio iniziale proposto è di 5 anni, con un follow-up medio di circa 3,5 anni. Prevediamo, tuttavia, che il follow-up continuerà per 10 anni o più.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Viene proposto uno studio prospettico di coorte per valutare i fattori di rischio occupazionali e ambientali per il cancro tra le donne a Shanghai, in Cina. Circa 75.000 donne di età compresa tra 40 e 69 anni che risiedono in otto comunità geograficamente definite in due distretti urbani di Shanghai saranno reclutate tramite un programma di educazione sul cancro basato sulla comunità. Tutti i soggetti idonei saranno invitati dagli operatori sanitari locali della stazione sanitaria di quartiere alla clinica per un colloquio e misurazioni antropometriche selezionate. L'intervista susciterà informazioni su background demografico, dieta, fattori dello stile di vita, storia medica, storia occupazionale a vita e storia residenziale negli ultimi 20 anni. Inoltre, alle donne verranno chieste informazioni sulle occupazioni attuali e abituali dei loro mariti, sui dati demografici e su alcuni altri fattori di esposizione. Un campione di urina spot e 10 ml di sangue saranno raccolti da tutti i membri della coorte. Tra i partecipanti che non hanno fornito un campione di sangue, verrà raccolto un campione di cellule buccali. Tutti i campioni biologici saranno conservati a -70 gradi C per futuri saggi di polimorfismi genetici, metaboliti delle urine e addotti del DNA e dell'emoglobina di AC cancerogeni occupazionali e ambientali selezionati. I membri della coorte e i loro mariti saranno seguiti per gli esiti del cancro attraverso il ricontatto annuale e il collegamento con i file del registro dei tumori di Shanghai basato sulla popolazione, delle statistiche vitali di Shanghai e del registro dei residenti di Shanghai. Le cartelle cliniche e i vetrini patologici saranno esaminati per tutti i casi di cancro per verificarne la diagnosi. I campioni di sangue post-diagnostici saranno ottenuti da tutti i membri della coorte con diagnosi di cancro durante il periodo di follow-up e conservati per futuri studi metodologici ed eziologici. Il periodo di studio iniziale proposto è di 5 anni, con un follow-up medio di circa 3,5 anni. Prevediamo, tuttavia, che il follow-up continuerà per 10 anni o più.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne residenti urbane sane a Shanghai di età compresa tra 40 e 70 anni.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Donne di età compresa tra 40 e 69 anni residenti permanenti in otto comunità geograficamente definite della città di Shanghai.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Donne residenti urbane sane a Shanghai di età compresa tra 40 e 70 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutta l'incidenza del cancro
Lasso di tempo: fino a 30 anni
Qualsiasi incidenza di cancro, malattie croniche selezionate e tutte le cause di mortalità
fino a 30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i morti
Lasso di tempo: fino a 30 anni
Tutti causano morti
fino a 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 1997

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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