Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af erhvervsmæssig eksponering og kræftrisiko blandt kvinder

31. juli 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
En prospektiv kohorteundersøgelse foreslås til at evaluere erhvervsmæssige og miljømæssige risikofaktorer for kræft blandt kvinder i Shanghai, Kina. Cirka 75.000 kvinder i alderen 40-69, der bor i otte geografisk definerede samfund i to bydistrikter i Shanghai, vil blive rekrutteret via et lokalsamfundsbaseret kræftuddannelsesprogram. Alle berettigede forsøgspersoner vil blive inviteret af lokale sundhedsarbejdere fra kvarterets sundhedsstation til klinikken til et interview og udvalgte antropometriske målinger. Interviewet vil fremkalde information om demografisk baggrund, kost, livsstilsfaktorer, sygehistorie, livstidserhvervshistorie og bolighistorie i de sidste 20 år. Derudover vil kvinderne blive bedt om oplysninger om deres mænds nuværende og sædvanlige erhverv samt demografiske og enkelte andre eksponeringsfaktorer. En pleturinprøve og 10 ml blod vil blive indsamlet fra alle kohortemedlemmer og opbevaret ved -70 grader C til fremtidige analyser af urinmetabolitter og DNA- og hæmoglobinaddukter af udvalgte erhvervsmæssige og miljømæssige kræftfremkaldende stoffer og polymorfe gener, der koder for enzymer, der er involveret i metabolisme af relevante kræftfremkaldende stoffer. Kohortemedlemmer og deres ægtemænd vil blive fulgt for kræftudfald gennem toårig genkontakt og kobling med filer fra det befolkningsbaserede Shanghai Cancer Registry, fra Shanghai Vital Statistics og Shanghai Resident Registry. Lægejournaler og patologiske dias vil blive gennemgået for alle kræfttilfælde for at bekræfte deres diagnose. Post-diagnostiske blodprøver vil blive indhentet fra alle kohortemedlemmer diagnosticeret med cancer i opfølgningsperioden og opbevaret til fremtidige metodologiske og ætiologiske undersøgelser. Den foreslåede indledende undersøgelsesperiode er 5 år med en gennemsnitlig opfølgning på ca. 3,5 år. Vi forventer dog, at opfølgningen vil fortsætte i 10 år eller mere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv kohorteundersøgelse foreslås til at evaluere erhvervsmæssige og miljømæssige risikofaktorer for kræft blandt kvinder i Shanghai, Kina. Cirka 75.000 kvinder i alderen 40-69, der bor i otte geografisk definerede samfund i to bydistrikter i Shanghai, vil blive rekrutteret via et lokalsamfundsbaseret kræftuddannelsesprogram. Alle berettigede forsøgspersoner vil blive inviteret af lokale sundhedsarbejdere fra kvarterets sundhedsstation til klinikken til et interview og udvalgte antropometriske målinger. Interviewet vil fremkalde information om demografisk baggrund, kost, livsstilsfaktorer, sygehistorie, livstidserhvervshistorie og bolighistorie i de sidste 20 år. Derudover vil kvinderne blive bedt om oplysninger om deres mænds nuværende og sædvanlige erhverv samt demografiske og enkelte andre eksponeringsfaktorer. En pleturinprøve og 10 ml blod vil blive indsamlet fra alle kohortemedlemmer. Blandt deltagere, der ikke har afgivet en blodprøve, vil der blive indsamlet en bukkal celleprøve. Alle biologiske prøver vil blive opbevaret ved -70 grader C til fremtidige analyser af genetiske polymorfismer, urinmetabolitter og DNA- og hæmoglobinaddukter af udvalgte erhvervsmæssige og miljømæssige kræftfremkaldende AC'er. Kohortemedlemmer og deres mænd vil blive fulgt for kræftudfald gennem årlig genkontakt og kobling med filer fra det befolkningsbaserede Shanghai Cancer Registry, fra Shanghai Vital Statistics og Shanghai Resident Registry. Lægejournaler og patologiske dias vil blive gennemgået for alle kræfttilfælde for at bekræfte deres diagnose. Post-diagnostiske blodprøver vil blive indhentet fra alle kohortemedlemmer diagnosticeret med cancer i opfølgningsperioden og opbevaret til fremtidige metodologiske og ætiologiske undersøgelser. Den foreslåede indledende undersøgelsesperiode er 5 år med en gennemsnitlig opfølgning på ca. 3,5 år. Vi forventer dog, at opfølgningen vil fortsætte i 10 år eller mere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kvindelige bybeboere i Shanghai mellem 40-70 år.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder i alderen 40-69, som er fastboende i otte geografisk afgrænsede samfund i byerne Shanghai.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Sunde kvindelige bybeboere i Shanghai mellem 40-70 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Al kræftforekomst
Tidsramme: op til 30 år
Enhver kræftforekomst, udvalgte kroniske sygdomme og alle årsager til dødelighed
op til 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle dødsfald
Tidsramme: op til 30 år
Alle forårsager dødsfald
op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner