- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00342004
Tuleva kohorttitutkimus naisten työperäisestä altistumisesta ja syöpäriskistä
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Prospektiivista kohorttitutkimusta ehdotetaan arvioimaan naisten syövän ammatillisia ja ympäristöllisiä riskitekijöitä Shanghaissa, Kiinassa.
Noin 75 000 40–69-vuotiasta naista, jotka asuvat kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä yhteisössä Shanghain kahdella kaupunkialueella, rekrytoidaan yhteisöpohjaisen syöpäkasvatusohjelman kautta.
Paikalliset terveydenhuollon työntekijät naapuruston terveysasemalta kutsuvat kaikki kelvolliset koehenkilöt klinikalle haastatteluun ja valittuihin antropometrisiin mittauksiin.
Haastattelussa saadaan tietoa väestötaustasta, ruokavaliosta, elämäntapatekijöistä, sairaushistoriasta, elinikäisestä työhistoriasta ja asuinhistoriasta viimeisen 20 vuoden ajalta.
Lisäksi naisilta kysytään tietoja miehensä nykyisestä ja tavanomaisesta ammatista sekä demografisista ja muutamista muista altistumistekijöistä.
Kaikilta kohortin jäseniltä kerätään pistevirtsanäyte ja 10 ml verta ja säilytetään -70 asteessa tulevia määrityksiä varten virtsan metaboliitteista ja valikoitujen työperäisten ja ympäristön syöpää aiheuttavien aineiden DNA- ja hemoglobiiniaddukteista sekä polymorfisista geeneistä, jotka koodaavat entsyymejä, jotka osallistuvat karsinogeenien aineenvaihduntaa.
Kohortin jäseniä ja heidän aviomiehiään seurataan syövän seurausten suhteen kahden vuoden välein ottamalla yhteyttä ja linkitetään väestöpohjaisen Shanghain syöpärekisterin, Shanghai Vital Statisticsin ja Shanghain asukasrekisterin tiedostoihin.
Kaikkien syöpätapausten potilastiedot ja patologiset diat tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi.
Postdiagnostiset verinäytteet otetaan kaikilta kohortin jäseniltä, joilla on diagnosoitu syöpä seurantajakson aikana, ja ne tallennetaan tulevia metodologisia ja etiologisia tutkimuksia varten.
Ehdotettu alkututkimusjakso on 5 vuotta ja keskimääräinen seuranta noin 3,5 vuotta.
Odotamme kuitenkin, että seuranta jatkuu 10 vuotta tai kauemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivista kohorttitutkimusta ehdotetaan arvioimaan naisten syövän ammatillisia ja ympäristöllisiä riskitekijöitä Shanghaissa, Kiinassa.
Noin 75 000 40–69-vuotiasta naista, jotka asuvat kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä yhteisössä Shanghain kahdella kaupunkialueella, rekrytoidaan yhteisöpohjaisen syöpäkasvatusohjelman kautta.
Paikalliset terveydenhuollon työntekijät naapuruston terveysasemalta kutsuvat kaikki kelvolliset koehenkilöt klinikalle haastatteluun ja valittuihin antropometrisiin mittauksiin.
Haastattelussa saadaan tietoa väestötaustasta, ruokavaliosta, elämäntapatekijöistä, sairaushistoriasta, elinikäisestä työhistoriasta ja asuinhistoriasta viimeisen 20 vuoden ajalta.
Lisäksi naisilta kysytään tietoja miehensä nykyisestä ja tavanomaisesta ammatista sekä demografisista ja muutamista muista altistumistekijöistä.
Kaikilta kohortin jäseniltä otetaan pistevirtsanäyte ja 10 ml verta.
Niiltä osallistujilta, jotka eivät toimittaneet verinäytettä, kerätään poskisolunäyte.
Kaikki biologiset näytteet säilytetään -70 asteen lämpötilassa tulevia geneettisten polymorfismien, virtsan metaboliittien sekä valittujen työperäisten ja ympäristöön liittyvien syöpää aiheuttavien AC:iden DNA- ja hemoglobiiniadduktien määrityksiä varten.
Kohortin jäseniä ja heidän aviomiehiään seurataan syövän seurausten suhteen vuosittain ottamalla yhteyttä ja linkitetään väestöpohjaisen Shanghain syöpärekisterin, Shanghai Vital Statisticsin ja Shanghain asukasrekisterin tiedostoihin.
Kaikkien syöpätapausten potilastiedot ja patologiset diat tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi.
Postdiagnostiset verinäytteet otetaan kaikilta kohortin jäseniltä, joilla on diagnosoitu syöpä seurantajakson aikana, ja ne tallennetaan tulevia metodologisia ja etiologisia tutkimuksia varten.
Ehdotettu alkututkimusjakso on 5 vuotta ja keskimääräinen seuranta noin 3,5 vuotta.
Odotamme kuitenkin, että seuranta jatkuu 10 vuotta tai kauemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 40–70-vuotiaat naispuoliset kaupunkilaiset Shanghaissa.
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
40–69-vuotiaat naiset, jotka asuvat vakituisesti kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä Shanghain kaupunkiyhteisössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet 40–70-vuotiaat naispuoliset kaupunkilaiset Shanghaissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki syöpätapaukset
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
|
Kaikki syövän ilmaantuvuus, valitut krooniset sairaudet ja kaikki kuolleisuuden syyt
|
jopa 30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
|
Kaikki aiheuttavat kuolemia
|
jopa 30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cantor KP, Stewart PA, Brinton LA, Dosemeci M. Occupational exposures and female breast cancer mortality in the United States. J Occup Environ Med. 1995 Mar;37(3):336-48. doi: 10.1097/00043764-199503000-00011.
- Chow WH, Dosemeci M, Zheng W, Vetter R, McLaughlin JK, Gao YT, Blot WJ. Physical activity and occupational risk of colon cancer in Shanghai, China. Int J Epidemiol. 1993 Feb;22(1):23-9. doi: 10.1093/ije/22.1.23.
- Chow WH, Ji BT, Dosemeci M, McLaughlin JK, Gao YT, Fraumeni JF Jr. Biliary tract cancers among textile and other workers in Shanghai, China. Am J Ind Med. 1996 Jul;30(1):36-40. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199607)30:13.0.CO;2-Q.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999998006
- OH98-C-N006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat