Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus naisten työperäisestä altistumisesta ja syöpäriskistä

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Prospektiivista kohorttitutkimusta ehdotetaan arvioimaan naisten syövän ammatillisia ja ympäristöllisiä riskitekijöitä Shanghaissa, Kiinassa. Noin 75 000 40–69-vuotiasta naista, jotka asuvat kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä yhteisössä Shanghain kahdella kaupunkialueella, rekrytoidaan yhteisöpohjaisen syöpäkasvatusohjelman kautta. Paikalliset terveydenhuollon työntekijät naapuruston terveysasemalta kutsuvat kaikki kelvolliset koehenkilöt klinikalle haastatteluun ja valittuihin antropometrisiin mittauksiin. Haastattelussa saadaan tietoa väestötaustasta, ruokavaliosta, elämäntapatekijöistä, sairaushistoriasta, elinikäisestä työhistoriasta ja asuinhistoriasta viimeisen 20 vuoden ajalta. Lisäksi naisilta kysytään tietoja miehensä nykyisestä ja tavanomaisesta ammatista sekä demografisista ja muutamista muista altistumistekijöistä. Kaikilta kohortin jäseniltä kerätään pistevirtsanäyte ja 10 ml verta ja säilytetään -70 asteessa tulevia määrityksiä varten virtsan metaboliitteista ja valikoitujen työperäisten ja ympäristön syöpää aiheuttavien aineiden DNA- ja hemoglobiiniaddukteista sekä polymorfisista geeneistä, jotka koodaavat entsyymejä, jotka osallistuvat karsinogeenien aineenvaihduntaa. Kohortin jäseniä ja heidän aviomiehiään seurataan syövän seurausten suhteen kahden vuoden välein ottamalla yhteyttä ja linkitetään väestöpohjaisen Shanghain syöpärekisterin, Shanghai Vital Statisticsin ja Shanghain asukasrekisterin tiedostoihin. Kaikkien syöpätapausten potilastiedot ja patologiset diat tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi. Postdiagnostiset verinäytteet otetaan kaikilta kohortin jäseniltä, ​​joilla on diagnosoitu syöpä seurantajakson aikana, ja ne tallennetaan tulevia metodologisia ja etiologisia tutkimuksia varten. Ehdotettu alkututkimusjakso on 5 vuotta ja keskimääräinen seuranta noin 3,5 vuotta. Odotamme kuitenkin, että seuranta jatkuu 10 vuotta tai kauemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivista kohorttitutkimusta ehdotetaan arvioimaan naisten syövän ammatillisia ja ympäristöllisiä riskitekijöitä Shanghaissa, Kiinassa. Noin 75 000 40–69-vuotiasta naista, jotka asuvat kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä yhteisössä Shanghain kahdella kaupunkialueella, rekrytoidaan yhteisöpohjaisen syöpäkasvatusohjelman kautta. Paikalliset terveydenhuollon työntekijät naapuruston terveysasemalta kutsuvat kaikki kelvolliset koehenkilöt klinikalle haastatteluun ja valittuihin antropometrisiin mittauksiin. Haastattelussa saadaan tietoa väestötaustasta, ruokavaliosta, elämäntapatekijöistä, sairaushistoriasta, elinikäisestä työhistoriasta ja asuinhistoriasta viimeisen 20 vuoden ajalta. Lisäksi naisilta kysytään tietoja miehensä nykyisestä ja tavanomaisesta ammatista sekä demografisista ja muutamista muista altistumistekijöistä. Kaikilta kohortin jäseniltä otetaan pistevirtsanäyte ja 10 ml verta. Niiltä osallistujilta, jotka eivät toimittaneet verinäytettä, kerätään poskisolunäyte. Kaikki biologiset näytteet säilytetään -70 asteen lämpötilassa tulevia geneettisten polymorfismien, virtsan metaboliittien sekä valittujen työperäisten ja ympäristöön liittyvien syöpää aiheuttavien AC:iden DNA- ja hemoglobiiniadduktien määrityksiä varten. Kohortin jäseniä ja heidän aviomiehiään seurataan syövän seurausten suhteen vuosittain ottamalla yhteyttä ja linkitetään väestöpohjaisen Shanghain syöpärekisterin, Shanghai Vital Statisticsin ja Shanghain asukasrekisterin tiedostoihin. Kaikkien syöpätapausten potilastiedot ja patologiset diat tarkistetaan diagnoosin vahvistamiseksi. Postdiagnostiset verinäytteet otetaan kaikilta kohortin jäseniltä, ​​joilla on diagnosoitu syöpä seurantajakson aikana, ja ne tallennetaan tulevia metodologisia ja etiologisia tutkimuksia varten. Ehdotettu alkututkimusjakso on 5 vuotta ja keskimääräinen seuranta noin 3,5 vuotta. Odotamme kuitenkin, että seuranta jatkuu 10 vuotta tai kauemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 40–70-vuotiaat naispuoliset kaupunkilaiset Shanghaissa.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

40–69-vuotiaat naiset, jotka asuvat vakituisesti kahdeksassa maantieteellisesti määritellyssä Shanghain kaupunkiyhteisössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
Terveet 40–70-vuotiaat naispuoliset kaupunkilaiset Shanghaissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki syöpätapaukset
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Kaikki syövän ilmaantuvuus, valitut krooniset sairaudet ja kaikki kuolleisuuden syyt
jopa 30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: jopa 30 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolemia
jopa 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

3
Tilaa