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Eine prospektive Kohortenstudie zu beruflicher Exposition und Krebsrisiko bei Frauen

31. Juli 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Es wird eine prospektive Kohortenstudie vorgeschlagen, um berufliche und umweltbedingte Risikofaktoren für Krebs bei Frauen in Shanghai, China, zu bewerten. Ungefähr 75.000 Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren, die in acht geografisch definierten Gemeinden in zwei Stadtbezirken von Shanghai leben, werden über ein gemeindebasiertes Krebsaufklärungsprogramm rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Probanden werden von örtlichen Gesundheitspersonal der örtlichen Gesundheitsstation zu einem Interview und ausgewählten anthropometrischen Messungen in die Klinik eingeladen. Das Interview wird Informationen über den demografischen Hintergrund, die Ernährung, Lebensstilfaktoren, die Krankengeschichte, die berufliche Lebensgeschichte und die Wohngeschichte der letzten 20 Jahre liefern. Darüber hinaus werden die Frauen um Informationen zu den aktuellen und üblichen Berufen ihrer Ehemänner sowie zu demografischen und einigen anderen Expositionsfaktoren gebeten. Von allen Kohortenmitgliedern werden eine Punkturinprobe und 10 ml Blut entnommen und bei -70 °C für zukünftige Untersuchungen von Urinmetaboliten und DNA- und Hämoglobinaddukten ausgewählter beruflicher und umweltbedingter Karzinogene sowie polymorpher Gene, die für beteiligte Enzyme kodieren, gelagert Stoffwechsel relevanter Karzinogene. Kohortenmitglieder und ihre Ehemänner werden durch alle zwei Jahre erneuten Kontakt und die Verknüpfung mit Dateien des bevölkerungsbasierten Shanghai Cancer Registry, der Shanghai Vital Statistics und des Shanghai Resident Registry hinsichtlich ihrer Krebsergebnisse überwacht. Für alle Krebsfälle werden medizinische Unterlagen und pathologische Objektträger überprüft, um die Diagnose zu bestätigen. Von allen Kohortenmitgliedern, bei denen während der Nachbeobachtungszeit Krebs diagnostiziert wurde, werden nach der Diagnose Blutproben entnommen und für zukünftige methodische und ätiologische Studien aufbewahrt. Die vorgeschlagene anfängliche Studiendauer beträgt 5 Jahre, mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 3,5 Jahren. Wir gehen jedoch davon aus, dass die Nachbeobachtung 10 Jahre oder länger andauern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine prospektive Kohortenstudie vorgeschlagen, um berufliche und umweltbedingte Risikofaktoren für Krebs bei Frauen in Shanghai, China, zu bewerten. Ungefähr 75.000 Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren, die in acht geografisch definierten Gemeinden in zwei Stadtbezirken von Shanghai leben, werden über ein gemeindebasiertes Krebsaufklärungsprogramm rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Probanden werden von örtlichen Gesundheitspersonal der örtlichen Gesundheitsstation zu einem Interview und ausgewählten anthropometrischen Messungen in die Klinik eingeladen. Das Interview wird Informationen über den demografischen Hintergrund, die Ernährung, Lebensstilfaktoren, die Krankengeschichte, die berufliche Lebensgeschichte und die Wohngeschichte der letzten 20 Jahre liefern. Darüber hinaus werden die Frauen um Informationen zu den aktuellen und üblichen Berufen ihrer Ehemänner sowie zu demografischen und einigen anderen Expositionsfaktoren gebeten. Von allen Kohortenmitgliedern werden eine Punkturinprobe und 10 ml Blut entnommen. Bei Teilnehmern, die keine Blutprobe abgegeben haben, wird eine Wangenzellprobe entnommen. Alle biologischen Proben werden bei -70 °C für zukünftige Tests auf genetische Polymorphismen, Urinmetaboliten sowie DNA- und Hämoglobinaddukte ausgewählter berufs- und umweltbedingt karzinogener ACs gelagert. Kohortenmitglieder und ihre Ehemänner werden hinsichtlich ihrer Krebsergebnisse durch jährliche Rückkontaktierung und Verknüpfung mit Dateien des bevölkerungsbasierten Shanghai Cancer Registry, der Shanghai Vital Statistics und des Shanghai Resident Registry überwacht. Für alle Krebsfälle werden medizinische Unterlagen und pathologische Objektträger überprüft, um die Diagnose zu bestätigen. Von allen Kohortenmitgliedern, bei denen während der Nachbeobachtungszeit Krebs diagnostiziert wurde, werden nach der Diagnose Blutproben entnommen und für zukünftige methodische und ätiologische Studien aufbewahrt. Die vorgeschlagene anfängliche Studiendauer beträgt 5 Jahre, mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 3,5 Jahren. Wir gehen jedoch davon aus, dass die Nachbeobachtung 10 Jahre oder länger andauern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75366

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Shanghai Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Stadtbewohnerinnen in Shanghai im Alter zwischen 40 und 70 Jahren.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren, die ihren ständigen Wohnsitz in acht geografisch definierten Gemeinden im städtischen Shanghai haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Stadtbewohnerinnen in Shanghai im Alter zwischen 40 und 70 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Krebsinzidenz
Zeitfenster: bis zu 30 Jahre
Alle Krebserkrankungen, ausgewählte chronische Krankheiten und alle Todesursachen
bis zu 30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Todesfälle
Zeitfenster: bis zu 30 Jahre
Alle verursachen Todesfälle
bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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