PROTECT : Pacing to Protect Heart for Damage From Blocked Heart Vessel and From Re-opening Blocked Vessel(s)
2010年8月30日 更新者：Guidant Corporation
Clinical Evaluation of Pacing During the Onset of Revascularization / Feasibility Study
To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction
調査の概要
詳細な説明
To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- University Hospital of Maastricht (azM)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute myocardial infarction, requiring PCI within 2 to 6 hours following symptoms
- Total occlusion of a coronary artery with reference vessel diameter >or= 3mm
Exclusion Criteria:
- Thrombolitics
- Severe bradycardia requiring cardiac pacing
- Previous PCI or CABG
- Recent stroke or CV surgery
- Recent major surgery or trauma
- Clinical and hemodynamic unstability
- Implanted CRM device
- Evidence of previous MI
- Diabetes using rosiglitazone or other fibrates
- Permanent AF
- Mechanical tricuspid valve
- Pregnancy
- Exclusion for MRI
- Incapability of participating in exercise test
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
Standard PCI procedure + pacing post conditioning
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temporary pacing at the onset of revascularisation
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|
介入なし：2
Standard PCI procedure
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Infarct size (area under the curve of creatine kinase) at baseline compared with MRI at 4 months and at 12 months
時間枠：4 & 12 months
|
4 & 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JOhannes Waltenberger, Prof.Dr.、University Hospital of Maastricht (azM), P. Debyelaan 25, 6202 AZ Maastricht, The Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月30日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。