Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROTECT : Pacing to Protect Heart for Damage From Blocked Heart Vessel and From Re-opening Blocked Vessel(s)

30. srpna 2010 aktualizováno: Guidant Corporation

Clinical Evaluation of Pacing During the Onset of Revascularization / Feasibility Study

To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • University Hospital of Maastricht (azM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute myocardial infarction, requiring PCI within 2 to 6 hours following symptoms
  • Total occlusion of a coronary artery with reference vessel diameter >or= 3mm

Exclusion Criteria:

  • Thrombolitics
  • Severe bradycardia requiring cardiac pacing
  • Previous PCI or CABG
  • Recent stroke or CV surgery
  • Recent major surgery or trauma
  • Clinical and hemodynamic unstability
  • Implanted CRM device
  • Evidence of previous MI
  • Diabetes using rosiglitazone or other fibrates
  • Permanent AF
  • Mechanical tricuspid valve
  • Pregnancy
  • Exclusion for MRI
  • Incapability of participating in exercise test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Standard PCI procedure + pacing post conditioning
Přístroj: Temporary RV VVI pacing
temporary pacing at the onset of revascularisation
Žádný zásah: 2
Standard PCI procedure

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infarct size (area under the curve of creatine kinase) at baseline compared with MRI at 4 months and at 12 months
Časové okno: 4 & 12 months
4 & 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guidant Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOhannes Waltenberger, Prof.Dr., University Hospital of Maastricht (azM), P. Debyelaan 25, 6202 AZ Maastricht, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS1017-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit