Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROTECT : Pacing to Protect Heart for Damage From Blocked Heart Vessel and From Re-opening Blocked Vessel(s)

30. august 2010 oppdatert av: Guidant Corporation

Clinical Evaluation of Pacing During the Onset of Revascularization / Feasibility Study

To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To determine whether the application of ventricular pacing can protect the human heart from damage resulting from a myocardial infarction

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • University Hospital of Maastricht (azM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute myocardial infarction, requiring PCI within 2 to 6 hours following symptoms
  • Total occlusion of a coronary artery with reference vessel diameter >or= 3mm

Exclusion Criteria:

  • Thrombolitics
  • Severe bradycardia requiring cardiac pacing
  • Previous PCI or CABG
  • Recent stroke or CV surgery
  • Recent major surgery or trauma
  • Clinical and hemodynamic unstability
  • Implanted CRM device
  • Evidence of previous MI
  • Diabetes using rosiglitazone or other fibrates
  • Permanent AF
  • Mechanical tricuspid valve
  • Pregnancy
  • Exclusion for MRI
  • Incapability of participating in exercise test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Standard PCI procedure + pacing post conditioning
Enhet: Temporary RV VVI pacing
temporary pacing at the onset of revascularisation
Ingen inngripen: 2
Standard PCI procedure

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarct size (area under the curve of creatine kinase) at baseline compared with MRI at 4 months and at 12 months
Tidsramme: 4 & 12 months
4 & 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guidant Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOhannes Waltenberger, Prof.Dr., University Hospital of Maastricht (azM), P. Debyelaan 25, 6202 AZ Maastricht, The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS1017-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere