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Studies of the Prevention of Atrial Fibrillation by ALA

2006年12月12日 更新者：University of Toronto

Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence By An Alpha-Linolenic Enriched Diet - A Pilot Study

An alpha-linolenic acid (ALA) rich diet in the Lyon Heart Study reduced sudden cardiac deaths possibly by reducing cardiac arrhythmias and ventricular fibrillation (Lancet 1994). Since then, there has been a growing interest in ALA as a cardioprotective nutrient. Much of the interest has focused on the potential antiarrhythmic effect of ω-3 fatty acids, especially the longer chain ω-3 fatty acids, DHA and EPA, derived from fish. We therefore concluded it important to test whether the shorter chain ω-3 vegetable oil ALA also had antiarrhythmic effects, since this might also explain the beneficial effects seen on cardiovascular mortality in the Lyon Heart Study.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Objective: We determined the effect of an ALA rich diet in reducing recurrence of atrial fibrillation as a further example of a cardiac arrhythmia.

Design: Randomized parallel design efficacy study. Setting: Three university hospital centers in the Bordeaux region, France. Patients: 98 successive patients successfully underwent electro cardioversion of whom 75 completed the study without major deviations according to the protocol.

Intervention: A canola margarine and oil together with a Mediterranean diet (ALA ω-3, 1.4 g/d) versus a conventional diet (control), with a one year follow-up.

Main outcome measure: Length of time to first recurrence of atrial fibrillation.

Significance: If ALA is antiarrhythmic this action may explain its cardioprotective effect in clinical trials and cohort studies.

研究の種類

介入

入学

130

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、94456
        • Emile Roux Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～77年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patients hospitalized in one of the three centers in the Bordeaux region, and who subsequently underwent successful electrocardioversion for atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

  • included patients who were unable to receive electrocardioversion or those who were already enrolled in another trial
  • patients who were unable or unwilling to comply with the diet recommendations (experimental or control) or follow-up requirements
  • patients with clinically significant cardiac disease, advanced heart failure, cardiac cachexia, thyroid disease, treated or untreated, clinically significant hepatic or renal disease or a history of malignant disease or alcohol abuse were not included
  • Taking ALA rich foods or recording intakes of ALA >2g/d on the control diet or reporting using <1g/d on the ALA diet was considered a major deviation from the protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
rate of recurrence and length of time to first recurrence of atrial fibrillation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Serge Renaud, MD, PhD、Emile Roux Hospital, A.P.H. Paris, 94456 Limeil-Brevannes, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年6月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2003年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年12月12日

最終確認日

2004年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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