Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studies of the Prevention of Atrial Fibrillation by ALA

12. prosince 2006 aktualizováno: University of Toronto

Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence By An Alpha-Linolenic Enriched Diet - A Pilot Study

An alpha-linolenic acid (ALA) rich diet in the Lyon Heart Study reduced sudden cardiac deaths possibly by reducing cardiac arrhythmias and ventricular fibrillation (Lancet 1994). Since then, there has been a growing interest in ALA as a cardioprotective nutrient. Much of the interest has focused on the potential antiarrhythmic effect of ω-3 fatty acids, especially the longer chain ω-3 fatty acids, DHA and EPA, derived from fish. We therefore concluded it important to test whether the shorter chain ω-3 vegetable oil ALA also had antiarrhythmic effects, since this might also explain the beneficial effects seen on cardiovascular mortality in the Lyon Heart Study.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objective: We determined the effect of an ALA rich diet in reducing recurrence of atrial fibrillation as a further example of a cardiac arrhythmia.

Design: Randomized parallel design efficacy study. Setting: Three university hospital centers in the Bordeaux region, France. Patients: 98 successive patients successfully underwent electro cardioversion of whom 75 completed the study without major deviations according to the protocol.

Intervention: A canola margarine and oil together with a Mediterranean diet (ALA ω-3, 1.4 g/d) versus a conventional diet (control), with a one year follow-up.

Main outcome measure: Length of time to first recurrence of atrial fibrillation.

Significance: If ALA is antiarrhythmic this action may explain its cardioprotective effect in clinical trials and cohort studies.

Typ studie

Intervenční

Zápis

130

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 94456
        • Emile Roux Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients hospitalized in one of the three centers in the Bordeaux region, and who subsequently underwent successful electrocardioversion for atrial fibrillation.

Exclusion Criteria:

  • included patients who were unable to receive electrocardioversion or those who were already enrolled in another trial
  • patients who were unable or unwilling to comply with the diet recommendations (experimental or control) or follow-up requirements
  • patients with clinically significant cardiac disease, advanced heart failure, cardiac cachexia, thyroid disease, treated or untreated, clinically significant hepatic or renal disease or a history of malignant disease or alcohol abuse were not included
  • Taking ALA rich foods or recording intakes of ALA >2g/d on the control diet or reporting using <1g/d on the ALA diet was considered a major deviation from the protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rate of recurrence and length of time to first recurrence of atrial fibrillation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge Renaud, MD, PhD, Emile Roux Hospital, A.P.H. Paris, 94456 Limeil-Brevannes, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1999

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na ALA rich diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit