- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00410839
Studies of the Prevention of Atrial Fibrillation by ALA
Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence By An Alpha-Linolenic Enriched Diet - A Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objective: We determined the effect of an ALA rich diet in reducing recurrence of atrial fibrillation as a further example of a cardiac arrhythmia.
Design: Randomized parallel design efficacy study. Setting: Three university hospital centers in the Bordeaux region, France. Patients: 98 successive patients successfully underwent electro cardioversion of whom 75 completed the study without major deviations according to the protocol.
Intervention: A canola margarine and oil together with a Mediterranean diet (ALA ω-3, 1.4 g/d) versus a conventional diet (control), with a one year follow-up.
Main outcome measure: Length of time to first recurrence of atrial fibrillation.
Significance: If ALA is antiarrhythmic this action may explain its cardioprotective effect in clinical trials and cohort studies.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 94456
- Emile Roux Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in one of the three centers in the Bordeaux region, and who subsequently underwent successful electrocardioversion for atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- included patients who were unable to receive electrocardioversion or those who were already enrolled in another trial
- patients who were unable or unwilling to comply with the diet recommendations (experimental or control) or follow-up requirements
- patients with clinically significant cardiac disease, advanced heart failure, cardiac cachexia, thyroid disease, treated or untreated, clinically significant hepatic or renal disease or a history of malignant disease or alcohol abuse were not included
- Taking ALA rich foods or recording intakes of ALA >2g/d on the control diet or reporting using <1g/d on the ALA diet was considered a major deviation from the protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
rate of recurrence and length of time to first recurrence of atrial fibrillation.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge Renaud, MD, PhD, Emile Roux Hospital, A.P.H. Paris, 94456 Limeil-Brevannes, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ALA rich diet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Voltooid
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes Mellitus, insulineafhankelijkVerenigde Staten
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationOnbekendEilandjes van Langerhans Transplantatie | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, experimenteel | Transplantatie, homoloogVerenigde Staten
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Beëindigd
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile...VoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving