- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00410839
Studies of the Prevention of Atrial Fibrillation by ALA
Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence By An Alpha-Linolenic Enriched Diet - A Pilot Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective: We determined the effect of an ALA rich diet in reducing recurrence of atrial fibrillation as a further example of a cardiac arrhythmia.
Design: Randomized parallel design efficacy study. Setting: Three university hospital centers in the Bordeaux region, France. Patients: 98 successive patients successfully underwent electro cardioversion of whom 75 completed the study without major deviations according to the protocol.
Intervention: A canola margarine and oil together with a Mediterranean diet (ALA ω-3, 1.4 g/d) versus a conventional diet (control), with a one year follow-up.
Main outcome measure: Length of time to first recurrence of atrial fibrillation.
Significance: If ALA is antiarrhythmic this action may explain its cardioprotective effect in clinical trials and cohort studies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 94456
- Emile Roux Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in one of the three centers in the Bordeaux region, and who subsequently underwent successful electrocardioversion for atrial fibrillation.
Exclusion Criteria:
- included patients who were unable to receive electrocardioversion or those who were already enrolled in another trial
- patients who were unable or unwilling to comply with the diet recommendations (experimental or control) or follow-up requirements
- patients with clinically significant cardiac disease, advanced heart failure, cardiac cachexia, thyroid disease, treated or untreated, clinically significant hepatic or renal disease or a history of malignant disease or alcohol abuse were not included
- Taking ALA rich foods or recording intakes of ALA >2g/d on the control diet or reporting using <1g/d on the ALA diet was considered a major deviation from the protocol.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
rate of recurrence and length of time to first recurrence of atrial fibrillation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Renaud, MD, PhD, Emile Roux Hospital, A.P.H. Paris, 94456 Limeil-Brevannes, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-04 (CPPRB BORDEAUX B)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset ALA rich diet
-
Penn State UniversityCalifornia Walnut CommissionValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Valmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat