健常者の心臓再分極に対する MOA-728 の効果を評価する研究
2019年11月21日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
健康な被験者の心臓再分極に対する MOA-728 の単回静脈内注入の効果に関するランダム化二重盲検プラセボおよびモキシフロキサシン (非盲検) 対照 4 期間クロスオーバー研究
研究の目的は、健康な被験者の心臓の再分極に対する MOA-728 の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85044
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般に健康な対象者 18～50歳の男性または女性
除外基準:
- 臨床的に重要な疾患
- QT延長症候群および/または心臓突然死の家族歴
- モキシフロキサシンまたはキノロン系抗生物質に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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心臓の再分極は、健康な被験者の QTc 間隔によって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jeff Cohn、Bausch Health Americas, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3200L2-104
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。