- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00434395
Badanie oceniające wpływ MOA-728 na repolaryzację serca u zdrowych osób
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Bausch Health Americas, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i moksyfloksacyną (otwarte), 4-okresowe badanie krzyżowe wpływu pojedynczej dawki MOA-728 podawanej we wlewie dożylnym na repolaryzację serca u zdrowych osób
Celem pracy jest ocena wpływu MOA-728 na repolaryzację serca u osób zdrowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna klinicznie istotna choroba
- Wywiad rodzinny w kierunku zespołu wydłużonego odstępu QT i/lub nagłej śmierci sercowej
- Alergia na moksyfloksacynę lub antybiotyki z grupy chinolonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Repolaryzacja serca będzie oceniana na podstawie odstępu QTc u zdrowych osób.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3200L2-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MOA-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPowikłania pooperacyjne | ZaparcieStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.WycofaneTematy podtrzymujące metadonStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyTematy utrzymania metahdonuStany Zjednoczone
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyTematy podtrzymujące metadonStany Zjednoczone