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评估 MOA-728 对健康受试者心脏复极化影响的研究

2019年11月21日 更新者:Bausch Health Americas, Inc.

一项随机、双盲、安慰剂和莫西沙星(开放标签)对照的 4 周期交叉研究,研究静脉输注单剂量 MOA-728 对健康受试者心脏复极化的影响

该研究的目的是评估 MOA-728 对健康受试者心脏复极化的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85044

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一般健康受试者 18-50 岁的男性或女性

排除标准:

  • 任何有临床意义的重大疾病
  • 长 QT 综合征和/或心源性猝死的家族史
  • 对莫西沙星或喹诺酮类抗生素过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
心脏复极化将通过健康受试者的 QTc 间期进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jeff Cohn、Bausch Health Americas, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月12日

首次发布 (估计)

2007年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3200L2-104

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MOA-728的临床试验

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