- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00434395
Studie som evaluerer effekten av MOA-728 på hjerterepolarisering hos friske personer
21. november 2019 oppdatert av: Bausch Health Americas, Inc.
En randomisert, dobbeltblind, placebo- og moxifloxacin (åpen etikett)-kontrollert, 4-perioders crossover-studie av effekten av en enkelt dose MOA-728 infundert intravenøst på hjerterepolarisering hos friske personer
Formålet med studien er å vurdere effekten av MOA-728 på hjerterepolarisering hos friske personer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt friske personer menn eller kvinner i alderen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver signifikant klinisk viktig sykdom
- Familiehistorie med langt QT-syndrom og/eller plutselig hjertedød
- Allergi mot moxifloxacin eller kinolonklassen av antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hjerterepolarisering vil bli vurdert av QTc-intervallet hos friske personer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3200L2-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på MOA-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Tilbaketrukket
-
Bausch Health Americas, Inc.Fullført
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtPostoperative komplikasjoner | ForstoppelseForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Fullført
-
Bausch Health Americas, Inc.Tilbaketrukket
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtMetahdone-vedlikeholdsfagForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Fullført
-
Bausch Health Americas, Inc.Fullført
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtMetadon-vedlikeholdsfagForente stater