- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00434395
Undersøgelse, der evaluerer virkningerne af MOA-728 på hjerterepolarisering hos raske forsøgspersoner
21. november 2019 opdateret af: Bausch Health Americas, Inc.
En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og moxifloxacin (åbent)-kontrolleret, 4-perioders crossover-undersøgelse af virkningerne af en enkelt dosis MOA-728 infunderet intravenøst på hjerterepolarisering hos raske forsøgspersoner
Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningerne af MOA-728 på hjerterepolarisering hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt raske forsøgspersoner mænd eller kvinder i alderen 18-50
Ekskluderingskriterier:
- Enhver signifikant klinisk vigtig sygdom
- Familiehistorie med langt QT-syndrom og/eller pludselig hjertedød
- Allergi over for moxifloxacin eller quinolonklassen af antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hjerterepolarisering vil blive vurderet ved hjælp af QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2007
Først opslået (Skøn)
13. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3200L2-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MOA-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Trukket tilbageSund og rask
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Afsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetPostoperative komplikationer | ForstoppelseForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Afsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Trukket tilbageMetadon-vedligeholdelsesfagForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetMetahdone-vedligeholdelsesfagForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Afsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Afsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetMetadon-vedligeholdelsesfagForenede Stater