- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00434395
Studie som utvärderar effekterna av MOA-728 på hjärtrepolarisering hos friska personer
21 november 2019 uppdaterad av: Bausch Health Americas, Inc.
En randomiserad, dubbelblind, placebo- och moxifloxacin (öppen etikett)-kontrollerad, 4-periods crossover-studie av effekterna av en enstaka dos av MOA-728 infunderad intravenöst på hjärtrepolarisering hos friska försökspersoner
Syftet med studien är att bedöma effekterna av MOA-728 på hjärtrepolarisering hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85044
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska försökspersoner män eller kvinnor i åldern 18-50
Exklusions kriterier:
- Någon signifikant kliniskt viktig sjukdom
- Familjehistoria med långt QT-syndrom och/eller plötslig hjärtdöd
- Allergi mot moxifloxacin eller kinolonklassen av antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hjärtets repolarisering kommer att bedömas med QTc-intervallet hos friska försökspersoner.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3200L2-104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MOA-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Avslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.Avslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadPostoperativa komplikationer | FörstoppningFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.Avslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.IndragenÄmnen med metadonunderhållFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadMetahdon-underhåll ÄmnenFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadFörstoppningFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.Avslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadÄmnen med metadonunderhållFörenta staterna