Active Detection of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients (AMERICA)
2020年1月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Active Detection and Management of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients In Comparison With Standard of Care for Coronary Atherosclerosis: The AMERICA Study
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
There is a close correlation between the extension of coronary artery disease and the severity of atherosclerotic lesions in extra coronary arterial beds.
In addition, these symptomatic extracoronary lesions dramatically decrease the survival of these patients.
However, scant data are available regarding the prevalence of extracoronary asymptomatic lesions.
Conversely, the annual absolute risk of these lesions remains unknown.
Consequently, whether a systematic identification of these extracoronary asymptomatic lesions is relevant remains to be established.
The Primary Objective and Primary Endpoint of the AMERICA study is to demonstrate the superiority of an active detection and management of the extension of atherothrombosis in high Risk coronary patients (active strategy) in comparison with standard of care for coronary atherosclerosis (conservative strategy).
研究の種類
介入
入学 (実際)
526
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Three vessel disease recently identified recently (<6 month)
- Accrue coronary syndromes in patients>75 years old (<1 month)
Exclusion criteria:
- Absence of significant coronary lesions
- Other causes of rise in the troponin level
- Patient<18 years old
- Pregnant women
- Patient without affiliation to National Social Security
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：BA :Active arm
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
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A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
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他の：BC: Conservative arm
Conservative medical approach
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Conservative medical approach
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
時間枠：during the study
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death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
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during the study
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of each composite of the primary endpoint.
時間枠：during the study
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Incidence of each composite of the primary endpoint.
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during the study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe COLLET, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。