Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Detection of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients (AMERICA)

17. januar 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Active Detection and Management of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients In Comparison With Standard of Care for Coronary Atherosclerosis: The AMERICA Study

Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis. There is a close correlation between the extension of coronary artery disease and the severity of atherosclerotic lesions in extra coronary arterial beds. In addition, these symptomatic extracoronary lesions dramatically decrease the survival of these patients. However, scant data are available regarding the prevalence of extracoronary asymptomatic lesions. Conversely, the annual absolute risk of these lesions remains unknown. Consequently, whether a systematic identification of these extracoronary asymptomatic lesions is relevant remains to be established. The Primary Objective and Primary Endpoint of the AMERICA study is to demonstrate the superiority of an active detection and management of the extension of atherothrombosis in high Risk coronary patients (active strategy) in comparison with standard of care for coronary atherosclerosis (conservative strategy).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  1. Three vessel disease recently identified recently (<6 month)
  2. Accrue coronary syndromes in patients>75 years old (<1 month)

Exclusion criteria:

  1. Absence of significant coronary lesions
  2. Other causes of rise in the troponin level
  3. Patient<18 years old
  4. Pregnant women
  5. Patient without affiliation to National Social Security

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BA :Active arm
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
Andet: Arterial doppler for screening asymptomatic and significant extracoronary arterial stenoses in all arterial beds
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
Andet: BC: Conservative arm
Conservative medical approach
Andet: Conservative arm
Conservative medical approach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
Tidsramme: during the study
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
during the study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of each composite of the primary endpoint.
Tidsramme: during the study
Incidence of each composite of the primary endpoint.
during the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut de l'Atherothrombose

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe COLLET, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2007

Først opslået (Skøn)

9. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060902
  • PHAO 2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner