Active Detection of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients (AMERICA)
17 januari 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Active Detection and Management of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients In Comparison With Standard of Care for Coronary Atherosclerosis: The AMERICA Study
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
There is a close correlation between the extension of coronary artery disease and the severity of atherosclerotic lesions in extra coronary arterial beds.
In addition, these symptomatic extracoronary lesions dramatically decrease the survival of these patients.
However, scant data are available regarding the prevalence of extracoronary asymptomatic lesions.
Conversely, the annual absolute risk of these lesions remains unknown.
Consequently, whether a systematic identification of these extracoronary asymptomatic lesions is relevant remains to be established.
The Primary Objective and Primary Endpoint of the AMERICA study is to demonstrate the superiority of an active detection and management of the extension of atherothrombosis in high Risk coronary patients (active strategy) in comparison with standard of care for coronary atherosclerosis (conservative strategy).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
526
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Three vessel disease recently identified recently (<6 month)
- Accrue coronary syndromes in patients>75 years old (<1 month)
Exclusion criteria:
- Absence of significant coronary lesions
- Other causes of rise in the troponin level
- Patient<18 years old
- Pregnant women
- Patient without affiliation to National Social Security
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: BA :Active arm
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
|
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
|
|
Övrig: BC: Conservative arm
Conservative medical approach
|
Conservative medical approach
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
Tidsram: during the study
|
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
|
during the study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of each composite of the primary endpoint.
Tidsram: during the study
|
Incidence of each composite of the primary endpoint.
|
during the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe COLLET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2007
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P060902
- PHAO 2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .