Active Detection of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients (AMERICA)
2020年1月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Active Detection and Management of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients In Comparison With Standard of Care for Coronary Atherosclerosis: The AMERICA Study
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.
There is a close correlation between the extension of coronary artery disease and the severity of atherosclerotic lesions in extra coronary arterial beds.
In addition, these symptomatic extracoronary lesions dramatically decrease the survival of these patients.
However, scant data are available regarding the prevalence of extracoronary asymptomatic lesions.
Conversely, the annual absolute risk of these lesions remains unknown.
Consequently, whether a systematic identification of these extracoronary asymptomatic lesions is relevant remains to be established.
The Primary Objective and Primary Endpoint of the AMERICA study is to demonstrate the superiority of an active detection and management of the extension of atherothrombosis in high Risk coronary patients (active strategy) in comparison with standard of care for coronary atherosclerosis (conservative strategy).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
526
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Three vessel disease recently identified recently (<6 month)
- Accrue coronary syndromes in patients>75 years old (<1 month)
Exclusion criteria:
- Absence of significant coronary lesions
- Other causes of rise in the troponin level
- Patient<18 years old
- Pregnant women
- Patient without affiliation to National Social Security
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:BA :Active arm
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
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A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
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其他:BC: Conservative arm
Conservative medical approach
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Conservative medical approach
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
大体时间:during the study
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death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
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during the study
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of each composite of the primary endpoint.
大体时间:during the study
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Incidence of each composite of the primary endpoint.
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during the study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jean-Philippe COLLET, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月8日
首次发布 (估计)
2007年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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