Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Active Detection of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients (AMERICA)

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Active Detection and Management of the Extension of Atherothrombosis in High Risk Coronary Patients In Comparison With Standard of Care for Coronary Atherosclerosis: The AMERICA Study

Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coronary artery disease is the first cause of death related to atherothrombosis. There is a close correlation between the extension of coronary artery disease and the severity of atherosclerotic lesions in extra coronary arterial beds. In addition, these symptomatic extracoronary lesions dramatically decrease the survival of these patients. However, scant data are available regarding the prevalence of extracoronary asymptomatic lesions. Conversely, the annual absolute risk of these lesions remains unknown. Consequently, whether a systematic identification of these extracoronary asymptomatic lesions is relevant remains to be established. The Primary Objective and Primary Endpoint of the AMERICA study is to demonstrate the superiority of an active detection and management of the extension of atherothrombosis in high Risk coronary patients (active strategy) in comparison with standard of care for coronary atherosclerosis (conservative strategy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

526

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  1. Three vessel disease recently identified recently (<6 month)
  2. Accrue coronary syndromes in patients>75 years old (<1 month)

Exclusion criteria:

  1. Absence of significant coronary lesions
  2. Other causes of rise in the troponin level
  3. Patient<18 years old
  4. Pregnant women
  5. Patient without affiliation to National Social Security

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: BA :Active arm
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
Inny: Arterial doppler for screening asymptomatic and significant extracoronary arterial stenoses in all arterial beds
A strategy of systematic screening of these extra-coronary asymptomatic lesions combined with a specific treatment if needed and an aggressive secondary prevention pharmacological treatment of atherothrombosis
Inny: BC: Conservative arm
Conservative medical approach
Inny: Conservative arm
Conservative medical approach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
Ramy czasowe: during the study
death (all cause) or any ischemic event leading to rehospitalisation or any evidence of organ failure.
during the study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of each composite of the primary endpoint.
Ramy czasowe: during the study
Incidence of each composite of the primary endpoint.
during the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut de l'Atherothrombose

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe COLLET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P060902
  • PHAO 2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj