Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management
2014年12月1日 更新者:Elena Pita Calandre、Universidad de Granada
A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study
The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.
調査の概要
詳細な説明
Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients.
As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment.
At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain.
In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters.
The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Granada、スペイン、18014
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
他の名前:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
他の名前:
|
|
実験的:AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
他の名前:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fibromialgya Impact Questionnaire
時間枠:baseline, 6 months, 1 year
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baseline, 6 months, 1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Pittsbugh Sleep Quality Index
時間枠:baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠:baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
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SF-36 Health Survey
時間枠:baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Brief Pain Inventory
時間枠:baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Adverse reaction recording
時間枠:baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Elena P. Calandre, M.D.、Universidad de Granada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。