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Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management

1 dicembre 2014 aggiornato da: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada

A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study

The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients. As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment. At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain. In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters. The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna, 18014
        • Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
  • 18 years or older
  • written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to tolerate warm chlorinated water
  • associated medical condition contraindicating exercise in warm water

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Altri nomi:
  • fisioterapia
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Altri nomi:
  • fisioterapia
Sperimentale: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Altri nomi:
  • fisioterapia
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Altri nomi:
  • fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fibromialgya Impact Questionnaire
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 1 year
baseline, 6 months, 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pittsbugh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
SF-36 Health Survey
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Adverse reaction recording
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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