- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600574
Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management
1 dicembre 2014 aggiornato da: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada
A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study
The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients.
As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment.
At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain.
In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters.
The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18014
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Altri nomi:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Altri nomi:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fibromialgya Impact Questionnaire
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 1 year
|
baseline, 6 months, 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pittsbugh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
SF-36 Health Survey
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Adverse reaction recording
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML-2007
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