- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00600574
Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada
A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study
The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients.
As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment.
At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain.
In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters.
The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18014
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Otros nombres:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Otros nombres:
|
|
Experimental: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Otros nombres:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fibromialgya Impact Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 1 year
|
baseline, 6 months, 1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pittsbugh Sleep Quality Index
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
SF-36 Health Survey
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Brief Pain Inventory
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
|
Adverse reaction recording
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML-2007
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