Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada

A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study

The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients. As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment. At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain. In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters. The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
  • 18 years or older
  • written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to tolerate warm chlorinated water
  • associated medical condition contraindicating exercise in warm water

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Inne nazwy:
  • fizjoterapia
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Inne nazwy:
  • fizjoterapia
Eksperymentalny: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Inne nazwy:
  • fizjoterapia
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Inne nazwy:
  • fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fibromialgya Impact Questionnaire
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 1 year
baseline, 6 months, 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pittsbugh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
SF-36 Health Survey
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Adverse reaction recording
Ramy czasowe: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj