Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management

1. prosince 2014 aktualizováno: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada

A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study

The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients. As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment. At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain. In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters. The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
  • 18 years or older
  • written informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to tolerate warm chlorinated water
  • associated medical condition contraindicating exercise in warm water

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Ostatní jména:
  • fyzioterapie
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Ostatní jména:
  • fyzioterapie
Experimentální: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Ostatní jména:
  • fyzioterapie
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Ostatní jména:
  • fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fibromialgya Impact Questionnaire
Časové okno: baseline, 6 months, 1 year
baseline, 6 months, 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pittsbugh Sleep Quality Index
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
SF-36 Health Survey
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Brief Pain Inventory
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months
Adverse reaction recording
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
baseline, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit