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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00600574
Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management
1 décembre 2014 mis à jour par: Elena Pita Calandre, Universidad de Granada
A Randomized Controlled Trial Comparing the Efficay and Tolerability of Ai Chi Versus Stretching in Fibromyalgia Management: a Six Months Study
The purpose of the study is to compare the efficacy and tolerability of Ai Chi, an adaptation of Tai Chi exercise to water, with stretching on fibromyalgia symtomatology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Physical therapies have shown to be effective in the treatment of fibromyalgia and It is generally assumed that a multidisciplinary approach, combining both pharmacologic and non-pharmacologic measures, is probably the optimal treatment approach for most fibromyalgia patients.
As these patients are usually physically deconditioned, low-intensity exercise has been recommended at least as initial treatment.
At this respect, exercise in warm water is considered a good option as both temperature and water buoyancy minimize body weight's stress and help patients to minimize pain.
In a previous study comparing short term physiotherapy with stretching and Ai Chi we found that Ai Chi was at least as effective as stretching and induced a significant reduction in fibromyalgia core symptomatology and in sleep parameters.
The objective of the present randomized controlled study is to compare both physiotherapy techniques in a long term basis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18014
- Hospital Universitario "Virgen de las Nieves"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of fibromyalgia according to the ACR criteria
- 18 years or older
- written informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- unable to tolerate warm chlorinated water
- associated medical condition contraindicating exercise in warm water
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: S
physiotherapy in warm pool by means of stretching
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Autres noms:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Autres noms:
|
Expérimental: AI
physiotherapy in warm pool by means of Ai Chi
|
weekly pool physiotherapy with muscle stretching
Autres noms:
weekly pool physiotherapy with Ai Chi movements during a 6 months period
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fibromialgya Impact Questionnaire
Délai: baseline, 6 months, 1 year
|
baseline, 6 months, 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pittsbugh Sleep Quality Index
Délai: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
SF-36 Health Survey
Délai: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Brief Pain Inventory
Délai: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Adverse reaction recording
Délai: baseline, 6 months, 12 months
|
baseline, 6 months, 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elena P. Calandre, M.D., Universidad de Granada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2008
Première publication (Estimation)
25 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML-2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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