Gen2 峡部依存性心房粗動アブレーション研究
2023年7月13日 更新者：Abbott Medical Devices
Gen2 心臓アブレーション システム峡部依存性心房粗動研究
峡部依存性の心房粗動のアブレーション用の灌注カテーテル
調査の概要
詳細な説明
この研究は、峡部依存性の心房粗動のアブレーションに治験中の灌注カテーテルを使用することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- University of Alabama Birmingham
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ
- St. Barnabus Medical Center
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Pennsylvania
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Doylestown、Pennsylvania、アメリカ
- Doylestown Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 峡部依存性の心房粗動のアブレーションを予定
除外基準:
- 峡部依存性の心房粗動の事前のアブレーション
- 非定型または瘢痕のフラッター
- 重度の心臓病
- 心臓内血栓
- 心臓手術歴のある方（1ヶ月以内）
- ヘパリンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：(Gen2 心臓アブレーション システム)
峡部依存性の心房粗動のアブレーション
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峡部依存性の心房粗動のアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置中の重篤な心臓有害事象の発生率
時間枠：処置から7日後
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処置中の重篤な心臓有害事象の発生率として定義
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処置から7日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房粗動の双方向ブロックと非誘発性
時間枠：手続き的
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急性処置の成功は、双方向ブロックおよび心房粗動の非誘発性として定義されます
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手続き的
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vance Plumb, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月1日
最初の投稿 (推定)
2008年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。