Gen2 Исследование абляции зависимого от перешейка предсердия трепетания предсердий
13 июля 2023 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Система аблации сердца Gen2 Исследование истмус-зависимого трепетания предсердий
Орошаемый катетер для аблации перешеек-зависимого трепетания предсердий
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании планируется использовать исследуемый ирригационный катетер для аблации истмус-зависимого трепетания предсердий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
- University of Alabama Birmingham
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты
- St. Barnabus Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Doylestown Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируется аблация перешейково-зависимого трепетания предсердий
Критерий исключения:
- Предшествующая абляция перешеек-зависимого трепетания предсердий
- Атипичное или рубцовое трепетание
- Серьезное заболевание сердца
- Внутрисердечный тромб
- Предшествующая операция на сердце (в течение 1 месяца)
- Противопоказания к гепарину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Система аблации сердца Gen2)
Абляция истмус-зависимого трепетания предсердий
|
Абляция истмус-зависимого трепетания предсердий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интрапроцедурных серьезных кардиальных нежелательных явлений
Временное ограничение: 7 дней после процедуры
|
Определяется как частота интрапроцедурных серьезных нежелательных явлений со стороны сердца.
|
7 дней после процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двусторонняя блокада и неиндуцируемость трепетания предсердий
Временное ограничение: Процедурный
|
Острый Успех процедуры определяется как двунаправленная блокада и отсутствие индукции трепетания предсердий
|
Процедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vance Plumb, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0611.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Абляция сердца (система абляции сердца Gen2)
-
University of California, San FranciscoMedtronicЗавершенный