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The Effects of Dexamethasone on the Duration of Sciatic Nerve Blocks

2014年6月10日 更新者：Loma Linda University
Dexamethasone is a commonly used steroid. This medication has been used for many years by physicians for many different indications. Recent articles, multiple case reports, and experience at this institution have indicated that dexamethasone successfully prolongs the effective duration of local anesthetics for regional blocks. This can cause a significant reduction in postoperative pain and the decreased need for postoperative narcotics. Although other adjuncts can be used for prolonging nerve blocks, epinephrine causes local vasoconstriction which can cause ischemia and nerve damage in a large nerve such as the sciatic nerve.Dexamethasone will not cause this problem and yet could prolong the duration of a sciatic nerve block. Therefore, the goal of this study is to prospectively evaluate the effectiveness of dexamethasone, both locally through the nerve block and systemically via IV administration, in prolonging the effective duration of local anesthetics when used in sciatic nerve blocks.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs, male or female subjects.
  • Subjects must be scheduled to undergo total knee arthroplasty under general anesthesia with consent for a femoral and sciatic nerve block post operatively for pain control.
  • American Society of Anesthesiology Class 1,2,3,or 4.
  • Capable of speaking and understanding English sufficiently to provide written informed consent and able to respond when asked.
  • Weight > or equal to 60kg.

Exclusion Criteria:

  • Any allergies or hypersensitivity to ropivacaine or dexamethasone.
  • Subject is on chronic steroids preoperatively for any reason.
  • History of chronic pain syndrome (i.e. CPRS, Lumbar radiculopathy).
  • History of documented or stated nerve damage or neuropathy to the surgical lower extremity.
  • Contraindication to placement of sciatic nerve block.
  • Sciatic block placement failure.
  • Subject mistakenly receives steroids intraoperatively.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Group A
This is the control arm and subjects in Group A will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV of normal saline.
薬：Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
薬：Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
実験的：Group B
Subjects in Group B will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 8mg Dexamethasone + 2ml IV of normal saline.
薬：Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
薬：Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
薬：Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
薬：Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
アクティブコンパレータ：Group C
Subjects in Group C will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV (8mg)of Dexamethasone.
薬：Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
薬：Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
薬：Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of Sciatic Nerve Block
時間枠：from the time the block was placed up to 24 hours
Intraoperative opioid requirement PACU opioid requirement Floor opioid usage Time of onset of motor block (or weakness) Time of onset of sensory block Return of motor function Return of sensation Pain scores
from the time the block was placed up to 24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

捜査官

  • 主任研究者：Charles Lee, MD、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月10日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 57164

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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