Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Dexamethasone on the Duration of Sciatic Nerve Blocks

10 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Dexamethasone is a commonly used steroid. This medication has been used for many years by physicians for many different indications. Recent articles, multiple case reports, and experience at this institution have indicated that dexamethasone successfully prolongs the effective duration of local anesthetics for regional blocks. This can cause a significant reduction in postoperative pain and the decreased need for postoperative narcotics. Although other adjuncts can be used for prolonging nerve blocks, epinephrine causes local vasoconstriction which can cause ischemia and nerve damage in a large nerve such as the sciatic nerve.Dexamethasone will not cause this problem and yet could prolong the duration of a sciatic nerve block. Therefore, the goal of this study is to prospectively evaluate the effectiveness of dexamethasone, both locally through the nerve block and systemically via IV administration, in prolonging the effective duration of local anesthetics when used in sciatic nerve blocks.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs, male or female subjects.
  • Subjects must be scheduled to undergo total knee arthroplasty under general anesthesia with consent for a femoral and sciatic nerve block post operatively for pain control.
  • American Society of Anesthesiology Class 1,2,3,or 4.
  • Capable of speaking and understanding English sufficiently to provide written informed consent and able to respond when asked.
  • Weight > or equal to 60kg.

Exclusion Criteria:

  • Any allergies or hypersensitivity to ropivacaine or dexamethasone.
  • Subject is on chronic steroids preoperatively for any reason.
  • History of chronic pain syndrome (i.e. CPRS, Lumbar radiculopathy).
  • History of documented or stated nerve damage or neuropathy to the surgical lower extremity.
  • Contraindication to placement of sciatic nerve block.
  • Sciatic block placement failure.
  • Subject mistakenly receives steroids intraoperatively.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Group A
This is the control arm and subjects in Group A will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV of normal saline.
Lek: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Lek: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Eksperymentalny: Group B
Subjects in Group B will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 8mg Dexamethasone + 2ml IV of normal saline.
Lek: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Lek: Normal Saline
2ml of normal saline given once intravenously.
Lek: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Lek: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
Aktywny komparator: Group C
Subjects in Group C will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV (8mg)of Dexamethasone.
Lek: Ropivacaine
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
Lek: Dexamethasone
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
Lek: Dexamethasone
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Sciatic Nerve Block
Ramy czasowe: from the time the block was placed up to 24 hours
Intraoperative opioid requirement PACU opioid requirement Floor opioid usage Time of onset of motor block (or weakness) Time of onset of sensory block Return of motor function Return of sensation Pain scores
from the time the block was placed up to 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Lee, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj