The Effects of Dexamethasone on the Duration of Sciatic Nerve Blocks
10 de junio de 2014 actualizado por: Loma Linda University
Dexamethasone is a commonly used steroid.
This medication has been used for many years by physicians for many different indications.
Recent articles, multiple case reports, and experience at this institution have indicated that dexamethasone successfully prolongs the effective duration of local anesthetics for regional blocks.
This can cause a significant reduction in postoperative pain and the decreased need for postoperative narcotics.
Although other adjuncts can be used for prolonging nerve blocks, epinephrine causes local vasoconstriction which can cause ischemia and nerve damage in a large nerve such as the sciatic nerve.Dexamethasone will not cause this problem and yet could prolong the duration of a sciatic nerve block.
Therefore, the goal of this study is to prospectively evaluate the effectiveness of dexamethasone, both locally through the nerve block and systemically via IV administration, in prolonging the effective duration of local anesthetics when used in sciatic nerve blocks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 yrs, male or female subjects.
- Subjects must be scheduled to undergo total knee arthroplasty under general anesthesia with consent for a femoral and sciatic nerve block post operatively for pain control.
- American Society of Anesthesiology Class 1,2,3,or 4.
- Capable of speaking and understanding English sufficiently to provide written informed consent and able to respond when asked.
- Weight > or equal to 60kg.
Exclusion Criteria:
- Any allergies or hypersensitivity to ropivacaine or dexamethasone.
- Subject is on chronic steroids preoperatively for any reason.
- History of chronic pain syndrome (i.e. CPRS, Lumbar radiculopathy).
- History of documented or stated nerve damage or neuropathy to the surgical lower extremity.
- Contraindication to placement of sciatic nerve block.
- Sciatic block placement failure.
- Subject mistakenly receives steroids intraoperatively.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Group A
This is the control arm and subjects in Group A will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV of normal saline.
|
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
2ml of normal saline given once intravenously.
|
|
Experimental: Group B
Subjects in Group B will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 8mg Dexamethasone + 2ml IV of normal saline.
|
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
2ml of normal saline given once intravenously.
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
|
|
Comparador activo: Group C
Subjects in Group C will have sciatic nerve block with 20ml of 0.2% Ropivacaine + 2ml IV (8mg)of Dexamethasone.
|
20 ml of 0.2% ropivacaine injected locally as regional anesthesia given once.
8mg Dexamethasone injected locally along with ropivacaine for regional anesthesia given once.
2ml(8mg)Dexamethasone given once intravenously.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duration of Sciatic Nerve Block
Periodo de tiempo: from the time the block was placed up to 24 hours
|
Intraoperative opioid requirement PACU opioid requirement Floor opioid usage Time of onset of motor block (or weakness) Time of onset of sensory block Return of motor function Return of sensation Pain scores
|
from the time the block was placed up to 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Lee, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 57164
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .